Il s'agit d'un projet de loi.
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Regardez nos ingénieurs assembler et valider méticuleusement la machine de remplissage de flacons de 100-500 ml, conçue pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un remplissage liquide à grande vitesse conforme aux BPF.

1️ Processus d'assemblage modulaire
Les ingénieurs calibrent le système de pompe à lobe rotatif (d'une précision de ±0,5%) pour des solutions visqueuses telles que des vaccins ou des anticorps monoclonaux.
Installation de pièces de contact en acier inoxydable 316L pour répondre aux normes d' hygiène et de résistance à la corrosion de la FDA.
2️ Fases critiques des essais
Simulation de fuite: essai sous pression des mécanismes de bouchon protégés par de l'azote pour assurer un scellement hermétique des produits biologiques sensibles à l'oxygène.
Optimisation de la vitesse: réglage des bandes transporteuses servo-alimentées pour atteindre 50 à 70 flacons/minute tout en maintenant la cohérence du volume de remplissage.
3️ Prototypes d'assurance qualité
Les ingénieurs effectuent une validation en 3 étapes:
IQ (qualification d'installation): vérifier l'alignement mécanique.
OQ (Operational Qualification): essai de régulation automatique du couple de plafonnement (5 à 15 N·m).
PQ (Performance Qualification): effectuer des lots de 500 flacons avec un placebo coloré pour détecter les écarts.
Les avantages techniques présentés:
✅ Production adaptative: changement rapide entre les sacs IV de 100 ml et les flacons d'infusion de 500 ml via une interface HMI programmable.
✅ Intégration de la traçabilité: installation d'un scanner de codes à barres pour le suivi des lots conformément aux réglementations de l'annexe 11 de l'UE.

Industries ciblées:
Fabricants de vaccins: remplissage précis des formulations adjuvantées.
Laboratoires de biologie: production en petits lots de thérapies géniques dans des flacons stériles.

Vous avez besoin d'une solution de remplissage personnalisée?