1000L Skid de préparation de liquide en ligne Cuve de mélange sanitaire 316L avec pesage par cellule de charge, boule de pulvérisation CIP et sortie à membrane sanitaire pour lignes d'injection
1000L Skid de préparation de liquide en ligne Cuve de mélange sanitaire 316L avec pesage par cellule de charge, boule de pulvérisation CIP et sortie à membrane sanitaire pour lignes d'injection
1000L en ligne pour la préparation de liquides Skid 316L Vaisseau de mélange sanitaire avec pesage par cellule de charge, boule de pulvérisation CIP et sortie de diaphragme sanitaire pour les lignes d'injection
Vue d'ensemble du produit Ce récipient de mélange de 1000 L est fourni sous forme d'un plancher de préparation prêt à être branché plutôt que d'un réservoir vide,afin qu'il puisse être déposé dans une conduite parentérale ou ophtalmique avec un minimum de travaux de canalisation sur place.Les cellules de charge situées sous les pattes sanitaires donnent une lecture continue de la masse en cours de traitement, permettant aux opérateurs de doser la matière première et le solvant en poids au lieu de s'appuyer sur des marques de niveau.Toutes les connexions du côté du produit utilisent des vannes hygiéniques de diaphragme et des raccords de pinces disposés pour une drainabilité totale, et que l'ensemble du récipient, de l'agitateur, du dispositif de pulvérisation, de l'instrumentation et du panneau de commande local est pré-monté sur un cadre unique en acier inoxydable,assemblés en usine et soumis à des essais de pression avant expédition.
Paramètres techniques
Paramètre
Spécification
Paramètre
Spécification
Capacité nominale
1000 L (géométrique), remplissage typique 70~80%
Alliage humidifié
Acier inoxydable AISI 316L, de qualité basse en carbone
Cadre et revêtement
AISI 304 en acier inoxydable, conception sanitaire des jambes
Finition de surface (côté du produit)
Électropoli, Ra ≤ 0,4 μm, passivée
Finition de surface (extérieure)
Finition satinée fine, profil facile à nettoyer
Configuration du navire
Fond vertical, en plaques ou en forme de cône, autodécoulant
Vêtement
Vêtements à manches ou à demi-tubes, isolés et plaqués
Plage de température
2 °C à 140 °C selon l'utilité choisie
Propulsion de l'agitateur
Accouplement magnétique à entrée inférieure, plage d'inversion de 0 500 tr/min
Options de l'impulseur
Type d'hydrofoil, de lame inclinée ou d'ancrage par viscosité
Poids
3×4 cellules de charge, précision FS de 0,1%, affichage du poids sur HMI
Nettoyage
Boule de pulvérisation en rotation, rapport de couverture ≥ 1.5, écoulement à basse altitude
Stérilisation
Conception prête à l'utilisation en SIP, jaquette drainable et cavité du produit
Les joints
EPDM / FKM / PTFE selon les exigences de la FDA 21 CFR 177
Contrôle
PLC avec interface HMI tactile couleur, stockage des données de recette et de lot
Électricité
380 V / 50 Hz ou à l'alimentation locale du client
Les normes
Conception sanitaire selon les BPF, PED/ASME sur demande
Avantages du processus
Posologie par poids:La pesée par cellule de charge élimine l'erreur de lecture graduée du niveau, de sorte que chaque lot est reproductible et enregistré automatiquement pour la documentation du lot.
Agitation sans scellés:L'accouplement magnétique transmet le couple sans qu'un arbre pénètre dans la cavité du produit, éliminant ainsi les fuites mécaniques du joint et l'utilité associée de l'écoulement du joint.
Un navire, deux fonctions thermiques:La veste gère à la fois le chauffage pour la dissolution et le refroidissement pour la tenue intermédiaire, éliminant le besoin d'un réservoir de trempage séparé.
Livraison sur patin:Les tuyaux, les vannes, les instruments et le panneau de commande sont assemblés et testés dans notre atelier, de sorte que le travail sur place se limite à la mise en service des services publics.
Drainable par conception:Le fond conique ou en plaques avec une sortie à point bas garantit qu'aucune poche liquide ne reste après décharge ou nettoyage.
Principales applications
Formulation Le mélange:Mélange homogène des excipients et du stock d'API à vitesse contrôlée pour éviter la mousse et le cisaillement.
Préparation de tampon et rinçage:Préparation à la demande de solutions de tampon, de rinçage et de nettoyage à base de WFI avec composition à poids déterminé.
Tenue de la température:Maintien de la solution préparée dans une plage définie avant la filtration.
Les essais pilotes et les essais à plus grande échelle:Les recettes reproducibles basées sur le poids rendent l'unité utilisable à la fois pour la production et le développement de processus.
Questions fréquemment posées (FAQ)
Q: Le réservoir est-il fourni comme un revêtement complet ou comme un récipient autonome? R: Les deux options sont disponibles. La livraison standard est une unité montée sur un patin avec agitant, boule de pulvérisation, vannes, instruments et panneau de commande préinstallés et testés;un récipient nu peut également être fourni si vous avez votre propre entrepreneur en tuyauterie.
Q: Quelle est la précision du système de pesage et peut-il être calibré? R: L'arrangement cellule de charge offre une précision à pleine échelle d'environ 0,1% et permet l'étalonnage à l'aide de poids d'essai; les dossiers d'étalonnage peuvent être fournis dans le cadre de la documentation.
Q: Quelle roue dois-je choisir pour mon produit? R: Les rouleaux à hydroptère conviennent aux solutions à faible viscosité et donnent un fort roulement avec un faible cisaillement; les types à lame inclinée gèrent une viscosité et une suspension modérées;les types d'ancrage sont utilisés lorsque le balayage des murs est nécessaireEnvoyez-nous votre viscosité de produit et nous vous recommanderons la configuration correspondante.
Q: Le système de contrôle peut-il enregistrer des données de lot à des fins d'audit? R: Oui. Le PLC et l'interface tactile HMI stockent les paramètres de la recette, le poids, la température et les actions de l'opérateur et prennent en charge les autorisations utilisateur à plusieurs niveaux,afin que les dossiers des lots puissent être récupérés lors de l'examen ou de l'inspection interne.
Assurance qualité et service après-vente
Chaque récipient est soumis à une vérification des matériaux, à une inspection dimensionnelle, à une vérification endoscopique de soudage, à des essais hydrostatiques et à une mesure de la finition de surface avant la libération.Les documents fournis comprennent les certificats de traçabilité des matières, des rapports sur la passivité et la rugosité, des dossiers d'essais, des dessins généraux de l'aménagement, P&ID, des diagrammes électriques et un manuel d'exploitation et d'entretien en anglais.la mise en service sur place et la formation des opérateurs peuvent être organisées, et les kits de remplacement de joints, les boules de pulvérisation et les cellules de charge sont stockés pour une expédition rapide.