Ligne de lavage, stérilisation, remplissage et scellage d'ampoules de 10 ml avec remplissage de précision Servo ±0,5 %, 30 000 pièces/h, CIP sans outil AGF-14S

Les embouteillages d'ampoules non détectés dans la roue d'alimentation des lignes de traitement de 10 ml se transforment en collisions de plusieurs ampoules qui génèrent des éclats de verre nécessitant un dégagement et une désinfection complets de la ligne.Sans détection automatique des embouteillages ni diagnostic des causes profondes, les opérateurs consacrent 25 à 40 minutes par incident à l'enquête et au rétablissement dans des conditions de googling aseptiques.

Les capteurs photoélectriques standard utilisés pour la détection de la présence d'ampoules ont un temps de réponse de 2 à 5 ms avec un diamètre du faisceau de détection de 1,5 mm.créer des zones aveugles entre ampoules étroitement espacées à des distances de 25 à 30 mmÀ 15000 pcs/h (240 ms par ampoule), une seule détection manquée permet à un embouteillage de se propager à 3-4 ampoules avant que le verrouillage de sécurité ne s'engage, générant une contamination du verre.

La détection des embouteillages multi-capteurs de notre ligne de 10 ml combine des capteurs photoélectriques à travers le faisceau (0,1 ms de réponse),capteurs d'occupation de poche inductifs et analyse de la différence de trame par caméra à grande vitesse (200 fps) pour détecter un positionnement anormal de l'ampoule dans un délai de 3 msLorsqu'il détecte un embouteillage, la section affectée du roue étoile effectue un arrêt d'urgence à 0,5 degré de rotation, tandis que les sections adjacentes continuent à traiter,en localisant l' incident à 3-5 ampoules et en permettant une récupération de 10 minutes.

• Alimentation et transfert automatiques de l'ampoule:La roue étoilée servo-alimentée avec des poches de centralisation à 3 points individuelles chargées de ressort s'ajuste automatiquement au diamètre réel de l'ampoule (tolérance ± 0,5 mm).Les capteurs de proximité inductifs détectent les ampoules manquantes ou mal alignées dans les 5 ms au point de transfert.
• Contrôle de ligne intégré HMI:Le S7-1500 PLC avec écran tactile couleur de 10 pouces stocke 50 recettes de produits.La capacité du serveur OPC-UA enregistre tous les paramètres de processus critiques à 10Hz dans une base de données SQL embarquée avec des enregistrements électroniques de lot conformes à la partie 11 du CFR 21 générés automatiquement.
• Affichage et diagnostic automatique des défauts:La détection des embouteillages multi-capteurs combinant des capteurs photoélectriques (0,1 ms), des capteurs de poche inductifs et une analyse de la différence de trame de la caméra à 200 fps déclenche un arrêt d'urgence localisé dans un délai de 3 ms.HMI affiche le diagnostic de la cause racine avec des procédures de récupération guidées.
• Taux de rupture de toute la ligne ≤ 1%:L'acier inoxydable 316L durci (Rockwell C 40-45) avec une finition électropolissée Ra ≤ 0,4 μm sur toutes les surfaces en contact avec le verre empêche l'incorporation de fragments.000Plus de 1000 séries de qualification pour la production d'ampoules.
• L'architecture monobloque compacte:Tous les services publics intégrés dans le châssis de la machine à 10500 mm * 1800 mm d'empreinte ¥ 40-50% de réduction de l'espace au sol par rapport aux machines séparées.la distribution de gaz et d'électricité élimine les tranchées des salles blanches.
• Suivi environnemental continu:1 compteur de particules laser CFM intégré (canaux 0,5 μm et 5,0 μm) et flux de données d'échantillonnage d'air microbien actif à 1 Hz vers le PLC de ligne.Limites d'alerte configurables avec suspension de remplissage automatique si les limites d'action de catégorie A sont dépassées selon les BPF de l'UE annexe 1.

Pour une production d'ampoules de 10 ml à 30000 pièces/h, ce modèle convient aux installations produisant 240-480k ampoules par quart de travail simple/double.Sélectionnez ce niveau de capacité lorsque votre demande annuelle se situe entre 60 et 120 millions d'ampoulesPour les essais cliniques ou les essais de démarrage avec des volumes initiaux plus faibles, envisagez notre variante de 20000 pièces/h. Pour la fabrication commerciale à volume élevé, passez au modèle de 40000 pièces/h.Vérifier la conformité dimensionnelle de l'ampoule à GB 2637 ou ISO 9187, et confirmer que la viscosité de votre produit est < 200 cP à température de remplissage pour une précision optimale de ±0,5%.

Convient pour les produits pharmaceutiques injectables nécessitant un traitement aseptique au format ampoule de 10 ml. Idéal pour les centres de composition stériles des pharmacies hospitalières,les organisations de fabrication par contrat (OCM) desservant les marchés des produits injectables génériques, les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires et les instituts de recherche qui produisent des matériaux d'essai clinique dans des conditions de bonnes pratiques.et suspensions dont la viscosité est inférieure à 200 cP à température de remplissage.

Q: La ligne peut-elle traiter des ampoules en verre ambre ou de couleur?
R: Oui, les paramètres d'inspection optique et les réglages d'émission du pyromètre IR sont réglables pour le verre ambre (ε ≈ 0,85) par rapport au borosilicate transparent (ε ≈ 0,65).Il est recommandé d'effectuer des essais de pré-production avec votre fournisseur de verre spécifique pour optimiser les paramètres de la torche étanche aux flammes pour différentes caractéristiques d'absorption thermique du verre..

Q: Quelle maintenance préventive est requise?
R: Tous les jours: nettoyer les bateaux à ultrasons et les buses de rinçage, vérifier la pression différentielle HEPA.inspecter les extrémités des brûleurs à étanchéité pour dépôts de carbone. mensuellement: valider l'intégrité du filtre HEPA par le biais de tests DOP, vérifier le jeu des roulements des roues étoilées. annuellement:révision mécanique complète, y compris remplacement de tous les joints dynamiques et vérification de l'encodeur du servomoteur.

Q: La ligne est-elle compatible avec les systèmes CIP/SIP?
R: La voie du fluide de contact du produit (pistons en céramique, collecteurs 316L, tubes en silicone et aiguilles de remplissage) prend en charge le nettoyage en place avec des cycles de lavage automatisés à l'aide de WFI à 75 °C.Tous les composants en contact avec le produit sont conçus pour être démontés sans outil en moins de 5 minutes pour un nettoyage manuel et une stérilisation en autoclave à 121 °C pendant 30 minutes.

Q: Quelles mesures de lutte contre les particules de verre sont en place?
R: Défense en cinq couches: (1) le lavage par ultrasons à double fréquence élimine > 99,5% des particules; (2) l'inspection par caméra en ligne rejette les ampoules avec contamination résiduelle;(3) toutes les surfaces de contact avec le verre sont durcies 316L avec Ra ≤ 0.4 μm pour éviter l'incorporation de fragments; (4) le débit laminaire ISO 5 empêche la recontamination dans l'air après lavage; (5) les essais de fermeture par décomposition sous vide à 100% garantissent qu'il n'y a pas de migration de verre après le scellement.