Machine de remplissage de liquide stérile pour les bouteilles en verre et en plastique de 30 à 500 ml avec protection contre l'azote pour les liquides et désinfectants oraux

Machine de remplissage de liquides stériles pour bouteilles en verre et en plastique de 30 à 500 ml avec protection à l'azote

Fonctionnalités clés du système

• Protection intégrée à l'azote : Configurable avec des capacités de rinçage et de remplissage à l'azote (appliquées avant et/ou après le remplissage). Cela réduit considérablement l'oxygène dans l'espace de tête, ce qui le rend très adapté aux processus aseptiques ou quasi-aseptiques et aux ingrédients actifs sensibles à l'oxydation.

• Technologies de distribution polyvalentes : Prend en charge plusieurs mécanismes de remplissage au sein d'une seule plateforme, y compris la pression normale, le vide, et les pompes péristaltiques ou à piston en acier inoxydable. Cette flexibilité assure un traitement stable pour les fluides à faible viscosité et les émulsions à viscosité plus élevée.

• Fonctionnement à haut rendement et faible perte : Conçu pour la précision et la conservation des matériaux, atteignant une précision de remplissage volumétrique de ± 1 %, un taux de réussite de bouchage supérieur à 99 % et un taux de casse de bouteille strictement contrôlé inférieur à 0,5 %.

• Système de contrôle PLC intelligent : Gouverné par un contrôleur logique programmable (PLC) stérile avec une interface homme-machine (IHM) tactile intuitive. Le système permet une surveillance en temps réel des vitesses de remplissage, des volumes et des diagnostics, tout en générant des enregistrements de production et de lots électroniques.

• Changement de format modulaire rapide : Dispose d'une conception structurelle à libération rapide permettant aux opérateurs de passer d'une dimension de bouteille ou d'une formulation liquide à une autre en moins de 30 minutes, améliorant ainsi considérablement l'efficacité globale de l'équipement (OEE).

Gamme d'applications typiques

• Stériles et santé : Liquides oraux, sirops, formulations pédiatriques, désinfectants médicaux et solutions antiseptiques.

• Cosmétiques et soins personnels : Sérums de haute valeur, essences, toniques, lotions et émulsions fluides.

• Ménage et chimie : Savons liquides, désinfectants pour les mains, nettoyants pour vitres et agents de nettoyage polyvalents.

Spécifications techniques

Conformité réglementaire et support de validation

Notre équipement est conçu pour répondre aux normes réglementaires internationales strictes, garantissant une intégration transparente dans les systèmes de gestion de la qualité de votre installation.

• Documentation de validation complète (DQ/IQ/OQ/PQ) : Nous fournissons des protocoles de validation complets pour soutenir vos soumissions réglementaires, y compris les qualifications de conception, d'installation, opérationnelles et de performance, ainsi que des certificats complets de traçabilité des matériaux pour tous les composants en contact avec le produit (y compris les matériaux certifiés de qualité alimentaire FDA).

• Conception sanitaire conforme aux BPF et ISO 13485 : Construit strictement selon les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la norme ISO 13485. L'équipement présente une construction en acier inoxydable sans crevasses et une tuyauterie sanitaire, et est entièrement compatible avec les procédures CIP/SIP (nettoyage en place / stérilisation en place) pour éliminer les risques de contamination.

• Intégrité des données et traçabilité : Conçu pour prendre en charge les exigences de la FDA 21 CFR Partie 11. Nos systèmes PLC intelligents disposent d'un accès utilisateur sécurisé à plusieurs niveaux, de pistes d'audit électroniques automatisées et d'un enregistrement des données de lot en temps réel qui peuvent être facilement exportées ou intégrées dans vos systèmes SCADA/MES.