Machine de remplissage de flacons à haute efficacité pour flacons en verre de 2 à 30 ml avec protection aseptique pour anticorps monoclonaux

Machine de remplissage de flacons à haute efficacité pour flacons en verre de 2 à 30 ml avec protection aseptique pour les anticorps monoclonaux

Cette machine de remplissage de flacons à haute efficacité est conçue pour le remplissage de flacons en verre de 2 à 30 ml, offrant une protection aseptique idéale pour les anticorps monoclonaux et les applications de vaccins. Les principales caractéristiques comprennent :

1. Normes de production aseptique strictes
   • Normes Classe 100: Assure un environnement stérile pour répondre à toutes les exigences de qualité pharmaceutique.
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   • Processus aseptique complet: Met en œuvre des méthodes de nettoyage approfondies et une protection à l'azote, conçues conformément aux réglementations de l'EMA et de la FDA.
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2. Capacité de remplissage précise et rapide
   • Vitesses de remplissage constantes: Atteignant entre 6 000 et 26 000 flacons par heure, adaptées aux besoins opérationnels spécifiques.
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   • Capacité de remplissage de précision: Maintient un seuil de précision de ±0,5 % pour une mesure fiable du produit.
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3. Assurance réglementaire
   • Certifié conforme: Maintient le respect des normes BPF et fournit une documentation clé pour des audits et des inspections transparents.
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   • Fourniture de rapports de validation: Offre la documentation nécessaire pour soutenir une entrée rapide sur le marché mondial.

1. Traçabilité et systèmes de support
   • Solutions de suivi intégrées: Fournit une traçabilité à chaque étape de la production, garantissant la responsabilité et la qualité.
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   • Disponibilité de l'assistance à distance: Utilisation de diagnostics avancés pour des solutions de maintenance proactive.
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2. Fonctionnalités de performance durable
   • Efficacité énergétique et économique: Se concentre sur la minimisation des dépenses liées à l'utilisation de l'azote et l'amélioration des protocoles d'énergie de stérilisation.