Ligne intégrée de traitement aseptique du flacon (2-30 ml)

Automatisation à grande vitesse et sans oxygène pour les formulations sensibles des sciences de la vie

Vue d'ensemble du produit

Emballages de grande valeurprotéines recombinanteset sensiblesliquides bioactifsLe Lingyao exige plus que de la vitesse; il nécessite une chaîne ininterrompue de stérilité et de stabilité moléculaire.Ligne intégrée de traitement aseptique du flaconest un écosystème unifié de 12,6 mètres conçu pour2 à 30 mldes flacons en verre.

En intégrant le lavage par ultrasons, la dépyrogénation à 350 °C et le dosage de précision avec couverture en azote en plusieurs étapes, ce système permet d'obtenir une production de6,000 à 26,000 BPHIl s'agit de la solution définitive pour les installations mondiales nécessitant une contamination absolue zéro et une protection contre la dégradation oxydative.

La cause: le stress oxydatif et le risque microbien dans les emballages bioactifs

L'exposition à des traces d'oxygène pendant le processus de remplissage peut déclencher l'agrégation ou l'oxydation des protéines, rendant le lot inefficace.En outre,, les machines standard autonomes nécessitent le transfert manuel du flacon, ce qui introduit une turbulence aérienne microscopique et dépasse la limite de stérilité de la classe ISO 5.

La solution: une liaison aseptique continue et une purification de l'azote en plusieurs points

L'équipe d'ingénieurs de Lingyao a résolu ces problèmes de stabilité grâce à unArchitecture de liaison complèteLes flacons passent directement du tunnel de stérilisation dans une zone de remplissage fermée et enrichi en azote.

Pour éliminer l'oxydation, le système met en œuvrePurification de l'azote en trois étapes:

1. Pré-remplissage:Déplace l' oxygène du flacon vide.

2. Pendant le remplissage:Maintient un environnement inerte autour des buses de suivi.

3. Après remplissage:S'assure que l'espace de tête est rempli à 100% d'azote avant le scellement hermétique final.

Le traitement est géré parpompes péristaltiques ou céramiques à faible cisaillement, assurant une précision volumétrique de≤ ± 0,5%tout en préservant la structure moléculaire délicate de vos formulations.

Spécifications techniques

Comment choisir la bonne configuration

Pour maximiser le retour sur investissement de votre installation, considérez ces facteurs:

• Pour les préparations sensibles à la chaleur:Assurez-vous que la configuration inclut notreHôtel de refroidissement à vestemaintenir la température du liquide à 2-8°C pendant toute la durée de l'essai de 26 000 BPH.

• Pour les protéines à haute viscosité:Demandez à notrePompes à piston en céramiquemise à niveau pour un débit constant sans cavitation.

• Pour le déploiement mondial:Nous sommes en train deBase de fabrication de TachoCraft en Thaïlande, nous fournissons des systèmes pré-validés avec des dossiers IQ/OQ/PQ complets pour accélérer les autorisations SASO/SABER au Moyen-Orient et les audits réglementaires en Afrique.