Ligne de traitement aseptique intégrée du flacon avec purge d'azote (2-30 ml)

Automatisation sans oxygène et emballage sans contamination pour les formulations des sciences de la vie

Vue d'ensemble du produit

Emballage très sensibleFormules en sciences de la vieLes solutions de production et de régénération exigent un contrôle absolu de l'environnement de production.Ligne intégrée de traitement aseptique du flaconIl s'agit d'un écosystème d'automatisation unifié de 12,6 mètres conçu pour2 à 30 mldes flacons en verre.

Cette plate-forme lourde est équipée d'un système de lavage par ultrasons, de dépyrogénation à chaleur sèche à 300°C et d'un remplissage ultra-précis.Système de purification de l'azoteIl s'agit de la solution clé en main ultime pour les installations nécessitant une stérilité sans compromis (SAL≤10−6), une protection contre l'oxydation et une conformité complète des enregistrements de lots électroniques pour une primeLiquides bioactifs.

La cause: dégradation oxydative et fragmentation

À haute valeurFormules en sciences de la vieL'exposition à l'oxygène ambiant pendant le processus de remplissage provoque une dégradation oxydative rapide, détruisant l'efficacité du lot.contrôle environnemental localisé, il ne peut pas protéger ces liquides sensibles.

En outre, l'utilisation de machines fragmentées et autonomes nécessite le transfert manuel des flacons entre les étapes de lavage, de stérilisation et de remplissage.exposant les flacons à des particules en suspension dans l' air et compromettant gravement l' intégrité requise SAL≤10−6.

La solution: une liaison aseptique continue et une couverture d'azote à plusieurs points

L'équipe d'ingénieurs de Lingyao a résolu ces défis de stabilité grâce à une architecture entièrement fermée et synchrone.Transition des flacons directement du tunnel de stérilisation dans le noyau de remplissage du flux d'air laminaire ISO classe 5 / classe 100 sans intervention humaine.

Pour éliminer l'oxydation, le système déploie desPurification à l'azoteL' oxygène est déplacé du flacon vide juste avant le remplissage, et une couverture inerte d' azot recouvre la surface du liquide immédiatement après que les pompes servo-alimentées aient dispensé le produit.≤ ± 0,5%Cette précision assure que l'espace de la tête reste exempt d'oxygène avant l'application du joint hermétique final.

Les spécifications

Scénarios d'application

• Les sciences de la vie avancéesTraitement fermé complet pour les produits hautement sensiblesLiquides bioactifsnécessitant une protection oxydative stricte et une stabilité à la chaîne du froid.

• Solution régénérative:Remplissage aseptique pour les liquides réparateurs de grande valeur, assurant l'intégrité moléculaire intacte grâce à une couverture en azote continue.

• Formules spécialisées pour les soins de santé:Emballage aseptique continu à volume élevé pour les formules liquides complexes nécessitant des pistes d'audit électroniques complètes.

Conformité globale et efficacité du cycle de vie

Le déploiement d'une ligne intégrée de 12,6 mètres et 95 kW exige une ingénierie rigoureuse et une expertise mondiale.Cette ligne est dotée de collecteurs d'azote optimisés qui réduisent la consommation de gaz jusqu'à 40%, couplés à des systèmes de récupération de chaleur économes en énergie dans le tunnel de stérilisation.

Nous fournissons des services complets d'accompagnement de production dans le monde entier.vos opérateurs internationaux peuvent gérer la ligne sans effortNos équipes d'ingénieurs fournissent des dossiers complets de validation IQ/OQ/PQ,accélérer le dédouanement SASO/SABER au Moyen-Orient et assurer des approbations réglementaires rapides sur les marchés africains en expansion.