Machine de remplissage de flacons liquides pour bouteilles en verre de 2 à 20 ml avec fonctionnalités automatiques et avantages du fabricant

Machine de remplissage de flacons liquides pour bouteilles en verre de 2 à 20 ml avec fonctionnalités automatiques et avantages du fabricant

Conçue spécifiquement pour des environnements de fabrication stériles, cette machine de remplissage automatique de flacons liquides est optimisée pour le traitement de flacons en verre de 2 ml à 20 ml.Conçu pour répondre aux exigences strictes des secteurs pharmaceutique et de la santé, l'équipement fournit un dosage, un plafonnement et un bouchon automatiques précis tout en respectant les normes cGMP et ISO 13485.

Caractéristiques fondamentales du système

• Mécanismes de distribution de précision:Utilise plusieurs technologies de remplissage, y compris des pompes à piston mécaniques pour une grande précision et des pompes péristaltiques douces pour les formulations sensibles au cisaillement.L'intégration du servomoteur permet d'ajuster en temps réel les paramètres de remplissage, assurant une stricte cohérence entre les lots.

• Automatisation et sécurité intelligentes:Il dispose d'un protocole de capteur synchronisé "Pas de flacon - Pas de remplissage", "Pas d'arrêt - Pas de remplissage" et "Pas de plafond - Pas de remplissage" pour éliminer les déchets de produits et la désynchronisation opérationnelle.

• Système de contrôle avancé:Fonctionne via une interface tactile PLC qui assure une surveillance en temps réel des volumes de remplissage, des vitesses de production et des diagnostics du système, avec des alarmes automatisées pour les anomalies opérationnelles.

• Transition modulaire rapide:Conçu avec une architecture modulaire qui permet aux opérateurs de basculer entre différentes dimensions de flacon ou formulations liquides en moins de 30 minutes, minimisant ainsi les temps d'arrêt de production.

• Stabilité posologique:Intégre des seringues à soupape de retour et des systèmes excentriques de pré-gazage et de post-gazage pour éliminer les variations de volume et assurer un dosage fiable.

Compatibilité des matériaux et des salles blanches

• Acier inoxydable de qualité pharmaceutique:Tous les composants mouillés en contact direct avec le produit sont usinés à partir deAISI SS 316L, sous réserve de l'accord de la CommissionLe cadre structurel est construit à partir d'un acier inoxydable pour faciliter une stérilisation rigoureuse.AISI SS 304 et autres.

• L'architecture sanitaire:La machine est conçue pour éliminer les pattes mortes et les zones difficiles à nettoyer, avec un système de déchiffrement redessiné pour réduire considérablement le risque de contamination croisée.

Configurations modulaires facultatives

Pour prendre en charge les opérations évolutives de l'échelle pilote à l'échelle de production de masse, la machine peut être personnalisée avec les modules suivants:

• Systèmes de flux d'air laminaire (LAF) de classe 100 / classe A pour environnements aseptiques

• Capacités de purge d'azote pour les préparations sensibles à l'oxydation

• Dispositifs à fréquence variable (VFD) pour des réglages de vitesse mécaniques transparents

• Réservoirs de stockage et de remuage intégrés

• Modules de pesée de contrôle en ligne et d'inspection visuelle

Spécifications techniques

Appui à la conformité réglementaire et à la validation

Nos équipements sont conçus pour répondre aux normes réglementaires internationales strictes, assurant une intégration transparente dans les systèmes de gestion de la qualité de vos installations.

• Le document de validation complet (DQ/IQ/OQ/PQ) est le suivant:Nous fournissons des protocoles de validation complets pour soutenir vos soumissions réglementaires, y compris les qualifications de conception, d'installation, d'exploitation et de performance,aux côtés de certificats complets de traçabilité des matériaux pour tous les composants en contact avec le produit.

• Conception sanitaire conforme aux BPF:Construit strictement selon les principes de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).L'équipement est doté d'une construction AISI SS 316L sans fissure et est entièrement compatible avec les procédures CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) pour éliminer les risques de contamination..

• Intégrité et traçabilité des données:Conçus pour supporterLa FDA 21 CFR Partie 11Nos systèmes PLC intelligents sont dotés d'un accès sécurisé à plusieurs niveaux, de pistes d'audit électroniques automatisées,et enregistrement en temps réel des données par lots qui peuvent être facilement exportés ou intégrés dans vos systèmes SCADA/MES.