Machine de remplissage et de fermeture de flacon d'insuline de 10 ml Conception haute vitesse, conforme aux BPF et à température contrôlée

Machine de remplissage et de fermeture du flacon d'insuline de 10 ml: haute vitesse, conforme aux BPF, à température contrôlée

Transformez votre production d'insuline avec notre machine de remplissage et de couverture de flacons de pointe, conçue pour la précision et l'efficacité dans les soins du diabète.Ce système entièrement automatisé est conçu pour les flacons d' insuline de 10 ml., assurant le respect des normes pharmaceutiques mondiales et la manipulation optimale des formulations sensibles à la température.

Principales caractéristiques et spécifications

• Options de modèleLYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Compatibilité de la taille du flacon: flacons standard nationaux de 2 à 30 ml.
• Capacité: varie de 6 000 à 26 000 pièces/h selon le modèle.
• Précision de la posologie: pompe à piston en céramique avec une précision de ±0,5%.
• Contrôle de la température: Le système de refroidissement dynamique maintient une température de 2 à 8°C pour empêcher la dénaturation des protéines.
• Matériel et conformité: Construit en acier inoxydable 316L, répondant aux normes GMP et FDA.
• La clarté: plus de 99%.
• Taux de rupture: inférieure à 0,5%.
• Complétons notre tolérance: 1,5%
• Consommation d'eau et d'air: eau douce à 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/h; air comprimé à 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/h.
• Couverture et scellement: Gère des bouchons en caoutchouc de 13 mm et des joints en aluminium avec un taux de réussite > 99%.
• Vacuum et échappement: vitesse de pompage sous vide de 60 m3/h et volume d'échappement de 3500 à 4800 m3/h.
• Puissance et dimensions: la puissance varie de 90 kW à 110 kW; les dimensions sont d'environ 12600 x 2260 x 2445 mm.

Caractéristiques novatrices

• Interface HMI-PLC intelligente: Les moniteurs remplissent le volume, le couple et les conditions environnementales en temps réel.
• Nozzles antigouttes et auto-nettoyeuses: Réduit les risques de gaspillage et de contamination des produits.
• Conception modulaire: permet de changer rapidement de format de flacon, réduisant ainsi le temps d'arrêt.

Applications idéales

1. Analoges de l'insuline: Produits tels que la glargine et l'aspart qui nécessitent un contrôle strict de la température.
2. Thérapies combinées: flacons à doses multiples pour l' insuline et les agonistes du GLP-1.
3. Les marchés émergents: régions où la prévalence du diabète est élevée, comme le Moyen-Orient.

Certifications et soutien

• CertificationsLe produit doit être conforme à la norme ISO 15378:2021.
• Le soutienLe support technique à distance est disponible 24 heures sur 24.

Cette machine est révolutionnaire pour la production d'insuline, combinant une technologie innovante avec une conformité robuste pour répondre aux demandes en constante évolution de l'industrie pharmaceutique.

Scénarios d'application

• Production d'insuline en grande quantité: s'intègre parfaitement dans les lignes de production existantes, atteignant jusqu'à 8 000 flacons/heure.
• Formulation sensible à la température: Assure l'intégrité des produits biologiques avec contrôle de température intégré.

Guide de sélection

• Échelle de production: Choisir en fonction de la capacité de sortie souhaitée et de l' adaptabilité de la taille du flacon.
• Conformité réglementaire: Veiller à l'alignement avec les normes GMP et FDA pour la production stérile.
• Besoins de personnalisation: Considérez la modularité pour des changements de format rapides et des fonctionnalités anti-gouttes pour la précision.

Questions fréquentes

Q: En quoi le système de régulation de la température profite-t-il à la production d'insuline?
R: Il maintient une température constante de 2 à 8 °C pendant le remplissage, ce qui est crucial pour prévenir la dénaturation des protéines et assurer l'efficacité des produits à base d'insuline.

Q: Qu'est-ce qui rend la machine adaptée à la production à grande vitesse?
R: Sa capacité de production à grande vitesse de 8 000 flacons/heure et son intégration transparente dans les lignes existantes en font un produit idéal pour la fabrication à grande échelle.