2 à 30 ml de ligne de remplissage de flacon avec machines de lavage et de séchage de remplissage, traitement aseptique conforme aux BPF pour les biopharmaceutiques et les vaccins

2 à 30 ml de ligne de remplissage de flacon avec machines de lavage et de séchage de remplissage, traitement aseptique conforme aux BPF pour les biopharmaceutiques et les vaccins

Ingénierie de précision pour la production d'injectables stériles et thérapeutiques avancées

️ Les innovations de base
✅Contrôle aseptique de bout en bout

• Intégrernettoyage par ultrasons(99,99% élimination des particules) +stérilisation thermique à sec(340°C, SAL ≤10−6), assurant le respect des lignes directrices de l'annexe 1 de la FDA/UE pour les produits biologiques et les vaccins à ARNm.
• Le système de remplissage protégé par de l'azote empêche l'oxydation d'API sensibles (p. ex. peptides, anticorps monoclonaux).

✅Flexibilité des véhicules à grande vitesse

• Les processusFlacons de 2 à 30 mlà 100 à 400flacons/min, idéal pour les petits lots de médicaments personnalisés et la production à grande échelle de vaccins.
• L'outillage à changement rapide s'adapte aux essais de R&D et aux essais commerciaux en 15 minutes.

✅Validation des processus intelligents

• Système PLC piloté par IAsurveille les paramètres critiques (d'une précision de remplissage de ± 0,5%, d'une force de blocage de 20 à 80 N), générant des pistes d'audit en temps réel pour la conformité à la partie 11 du 21 CFR.
• Le suivi des lots codé QR relie les matières premières aux produits finaux, ce qui permet une traçabilité au niveau de la blockchain.

Applications ciblées

• Vaccines à ARNm: Traitement en système fermé des nanoparticules lipidiques (PNL) dans des zones à température contrôlée (2-8°C).
• Produits lyophilisés biologiques: Intégration sans heurts avec les lyophilisateurs pour le couvercle sous gaz inerte.
• Injections ophtalmiques: Remplissage de précision de solutions viscoélastiques (par exemple, thérapies à base d'acide hyaluronique).

Certifications et capacité d'adaptation

• Produits à base de plantesune compatibilité certifiée avec les salles blanches.
• Validée pourcontention des médicaments cytotoxiques(niveau OEB 5) avec isolateurs à pression négative (facultatif).

Vitesse de remplissage = volume total de remplissage par heure Temps de remplissage par flaconJe suis désolée.

Vous trouverez ci-dessous les spécifications principales de notremachines de remplissage de liquide pour flacons:

Pourquoi cette ligne?

• NotreLa conception brevetée anti-contamination croisée réduit les temps d'arrêt de 40% par rapport aux systèmes classiques.
• Un réseau mondial de service fournit une assistance sur place de 72 heures pour les clients de l'UE/États-Unis/APAC.

Cette structure tire parti de la rigueur technique (stérilisation validée) et des tendances de l'industrie (médecine personnalisée),positionner cette ligne de remplissage de flacons comme une solution modulaire pour la fabrication de médicaments de nouvelle génération.