Remplisseur liquide d'ampoule stérile pour l'insuline Conception compacte avec une grande précision de dosage, style de remplissage vertical de l'ampoule

Remplisseur liquide stérile pour ampoule pour insuline Conception compacte avec une grande précision de dosage

Conçu spécifiquement pour l'insuline et d'autres produits biologiques de grande valeur, cemachine de remplissage d'ampoules stérilesIl combine l'ingénierie de précision avec la conformité de qualité pharmaceutique pour répondre aux exigences strictes de la fabrication de médicaments modernes.00,5% de précision de dosage, il garantit une dose d'insuline cohérente, réduisant au minimum le gaspillage de produits et maximisant le rendement des lots, ce qui est essentiel pour les marchés sensibles aux coûts et à haute conformité tels que le Moyen-Orient,où la prévalence du diabète est supérieure à 20%.

Caractéristiques clés offrant une valeur tangible:

1. Conception ultra-compacte pour une mise en page flexible
   • L'empreinte optimisée (1,8 m × 1,2 m) convient à la production de petits lots et aux environnements de salles blanches, idéale pour les centres pharmaceutiques régionaux de Dubaï ou d'Arabie saoudite à la recherche de solutions efficaces en termes d'espace.
   • La structure modulaire permet l'intégration avec les systèmes d'isolement ou de RABS existants pour le traitement aseptique.
2. Garantie de zéro contamination
   • La fonctionnalité complète CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) réduit le temps d'arrêt entre les lots.
   • Les surfaces de contact en acier inoxydable 316L et les joints conformes à la FDA empêchent le lessivage, garantissant la conformité avec les normes GMP de l'OMS et ISO 14644-1 de classe 5.
3. Contrôle de température adaptatif
   • Les gilets de refroidissement brevetés maintiennent l'insuline à 2°8°C pendant le remplissage, ce qui est crucial pour les produits biologiques sensibles à la chaleur dans les climats du Moyen-Orient.
   • La surveillance de la viscosité en temps réel ajuste la vitesse de la pompe pour gérer les variations de température du liquide.
4. Analyse de la production intelligente
   • L'écran tactile HMI suit le poids de remplissage (plage de 2 500 ml), rejette les ampoules sous / surchargées et génère des rapports prêts à l'audit pour les soumissions de la FDA / EMA.
   • Le tableau de bord OEE (Overall Equipment Effectiveness) identifie les goulots d'étranglement, ce qui augmente le débit à 26 000 ampoules/heure.

20 mlmachine de remplissage d'ampoulesSpécifications:

Pourquoi cette machine surpasse- t- elle ses concurrents?

• Évolutivité sans faille: Mise à niveau du chargement manuel à l'automatisation du bras robotique au fur et à mesure que les demandes de production augmentent.
• Efficacité énergétique: les servomoteurs réduisent la consommation d'énergie de 30% par rapport aux remplisseurs traditionnels.
• Des économies matérielles: La technologie de la pompe péristaltique réduit les déchets d'insuline à < 0,5 ml par lot de 100 ml, ce qui permet d'économiser environ 12 000 $ par an pour les installations de taille moyenne.

Idéal pour:

• Fabricants d'insuline qui fournissent aux pays du CCG des produits biologiques certifiés halal.
• CDMO traitant des cytotoxines ou des anticorps monoclonaux nécessitant des systèmes compatibles avec un isolateur.
• Hôpitaux produisant en interne des préparations stériles selon les directives USP < 797>.

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