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Détails des produits

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Machine de remplissage d'ampoule

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée

Nom

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée

Nom De Marque:	Lingyao
Numéro De Modèle:	LYAPL1-20-I
Nombre De Pièces:	1 unit
Prix:	USD 150,000-350,000 per unit
Conditions De Paiement:	D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité à Fournir:	1 unit per month

Informations détaillées

Description du produit

Informations détaillées

Place of Origin:

China

Certification:

CE, ISO, GMP

Documents:

1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

Nom de la machine:

Machine de scellage remplissante d'ampoule

Fonction:

Lavé, stérilisé, rempli, scellé

Volume de remplissage:

1 à 20 ml

Type de liquide à remplir:

Solution pharmaceutique injectable

Capacité de production:

8 000 à 30 000 BPH

Matériau des ampoules:

Verres

Remplissage précis:

+/- 0,5%

Taux de rupture:

> 0,5%

Purification de l'air:

Nitrogen

Système LAF:

Classe A selon l'ISO

Stylisme au four:

Le chauffage à sec

Pompes:

Peristaltique ou à piston (sur demande)

Gaz d'étanchéité:

Gaz naturel, gaz hydrogène-oxygène

Réservé:

3 ans

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Supply Ability:

1 unit per month

Description du produit

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée

Conçu avec précision pour des analgésiques à haut risque

️ Les principaux facteurs de différenciation par rapport aux concurrents
✅Stérilité sans endotoxines

Les machines à mélangernettoyage par ultrasons (élimination des particules à 99%)etstérilisation thermique à sec (300°C/5min)à réaliserSAL ≤ 10 à 6, critique pour les analgésiques sans opioïdes.
La chambre de remplissage protégée par de l'azote empêche l'oxydation des AINS (par exemple, le cétorolac trométhamine).

✅Précision de la micro-dose

Système de pompe péristaltiqueavec une précision volumétrique de ±0,5%, assurant la cohérence dans les formulations de faible volume (1-20 ml ampoules) pour l' analgésie péridurale/ parentérale.

✅Traçabilité contre la contrefaçon

IntégréSuivi des codes QRde la matière première à la libération par lots, conforme aux exigences de la FDA DSCSA pour le suivi des substances contrôlées.

Tableau des paramètres techniques

Paramètre	Les spécifications du LYAPL1-20	Norme de l'industrie
Capacité	8,000 à 3,0000 ampoules/heure	3,000 à 6 000 ampoules/heure
Précision de la posologie	± 0,5% (intervalle de 1 à 20 ml)	± 1,5%
Température de stérilisation	350°C (maximum)	250 à 280°C
Propreté du flux d'air	Classe 100 (ISO 5)	Classe 10 000 (ISO 8)
Temps de changement	≤ 15 min (outillage modulaire)	45 à 60 minutes

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée 0

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée 1

Ligne de traitement stérile certifiée GMP pour les injections analgésiques avec une précision de dosage élevée 2

Applications ciblées

Gestion de la douleur sans opioïdes: Remplissage à haute précision de solutions neuropathiques à base de capsaïcine.
Analgésiques postopératoires: Production aseptique d'ampoules de ropivacaïne/bupivacaïne pour les blocages nerveux.
Thérapies contre la migraine: Formulations de triptans sensibles à l'oxygène (par exemple, le sumatriptan) avec blindage par azot.

Certifications

Conformité aux BPF, à l'ISO 13485 et à la FDA 21 CFR Partie 11.
Validée conformément aux lignes directrices de l'Agence européenne pour l'immunité médicale (EMA) pour les médicaments stériles.

Pourquoi Suzhou Lingyao?

Plus de 8 ans de spécialisation dans l' équipement de production de substances contrôlées.
Systèmes CIP/SIP personnalisables pour la conformité de la fabrication de médicaments à l'annexe II-V.

Les étiquettes:

machine de remplissage d'ampoules et de flacons

machine à sceller le flacon

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