Ligne de remplissage d'ampoules de haute précision pour solutions de , remplissage d'azote CE, plainte GMP

Ligne de remplissage d'ampoules de haute précision pour des solutions stériles avec de l'azote conforme aux BPF, 1 ‰ 20 ml, jusqu'à 36 000 ampoules/heure

Conçus poursolutions injectables stériles, vaccins et produits biologiques, ceciligne de remplissage et d'étanchéité d'ampoules de haute précisionintégréesle lavage, la stérilisation des tunnels, le rinçage, le remplissage et l'étanchéité aux flammes de l'azoteElle est conçue pour être utilisée dans un système compact conforme aux BPF.Ampoules de 1 ¢ 20 mlet délivreRésistance à l'usureavec untaux de rupture ≤ 1%ettransparence ≥ 99%, ce qui le rend idéal pour des applications pharmaceutiques exigeantes.

Principaux points de vente et avantages

• Compliance complète avec les BPF / FDA / cGMP

  • Conçus pourPratique générale de la santéproduction avecCompatibilité avec les salles blanches de classe ISOet une documentation prête à être validée.
  • Soutenir21 CFR Partie 11Contrôle prêt et intégrité des donnéeslorsqu'ils sont combinés avec des architectures SCADA/PLC compatibles.

• Protection intégrée de l'azote pour les injectables sensibles

  • Évacuation de l'azote avant et après le remplissageréduit l'exposition à l'oxygène, idéal pour les vaccins, les produits biologiques, l'insuline et autres médicaments sensibles à l'oxygène.
  • Améliore la stabilité du produit et prolonge sa durée de conservation par rapport aux lignes d'ampoules classiques sans manipulation de gaz inertes.

• Des performances de haute vitesse et de haute précision

  • Capacité: 15 000 à 36 000 ampoules/heureselon la taille et la configuration de l'ampoule.
  • Précision de remplissage: déviation de dosage de ±0,5%, conformément aux normes de la pharmacopée.
  • Taux de rupture < 1% (ensemble de la ligne)pour réduire les déchets de verre et les pertes de lots.

• Intégration complète en amont ◄ en aval

  • Séquence automatiquelavage à l'eau, lavage à l'air, séchage et stérilisation des tunnels, refroidissement, remplissage d'azote et étanchéité des flammesdans une ligne continue.
  • Forneau de stérilisation à circulation d'air chaud de type tunnelassure une dépyrogénation constante et une réduction microbienne.

• Système de commande intelligent avancé

  • PLC + HMI + commande électronique intelligentepour un contrôle centralisé de la vitesse, de la température, du débit de gaz et du volume de remplissage.
  • Facilité de gestion des recettes pour différentes ampoules de taille différente (1 ¢ 20 ml) et produits, permettant un changement de format rapide.

• Options de gaz d'étanchéité flexibles

  • Compatible avecgaz liquéfié + oxygène,gaz généré par oxyhydrogène, ougaz naturel + oxygènepour une étanchéité à la flamme stable et fiable.

• Conception robuste et optimisée pour l'énergie

  • UtilisationsPièces de contact en acier inoxydable 316LLa technologie des tunnels d'air chaud permet d'équilibrer le débit et la consommation d'énergie, un avantage sur les marchés à haute température comme le Moyen-Orient.
  • Réduction de la demande d'énergie à la station d'étanchéité par rapport aux anciennes conceptions à forte consommation, tandis que l'alimentation de la ligne centrale reste alignée sur les lignes à grande vitesse mondiales.

Paramètres techniques

• Avantage concurrentiel par rapport aux concurrents typiques

  • Plus hautcapacité de pointe (jusqu'à 36 000 ampoules/heure)contre de nombreuses lignes standard qui s'arrêtent autour de 18 000 à 25 000 ampoules/heure dans des gammes de taille similaires.
  • Remplissage et rinçage à l'azoteintégré comme option standard, et non comme add-on sur de nombreuses machines de base.
  • Résistance à l'usureavecTaux de rupture ≤ 1%, qui surpasse les solutions de faible à moyenne gamme qui fonctionnent souvent à ± 1 ‰ 2% et une perte de verre plus élevée.
  • Conçus pour combinerConcepts d'ingénierie au niveau allemandavecune production asiatique rentable, offrant une meilleurerapport prix/performanceIl s'agit d'un système de gestion des ressources humaines.