Machine automatique 3-en-1 de remplissage, bouchage et capsulage de gouttes oculaires

Conçue spécifiquement pour les industries ophtalmiques, cosmétiques liquides et connexes, cette machine monobloc intégrée 3-en-1 automatise le remplissage, le bouchage (insertion de bouchon) et le capsulage de flacons compte-gouttes en plastique. Le système consolide plusieurs étapes d'emballage dans un cadre unique et compact, minimisant considérablement les risques de contamination croisée et optimisant l'espace au sol pour les environnements de production de petits et moyens lots.

Caractéristiques principales du système

• Architecture intégrée 3-en-1 : Combine de manière transparente le tri des flacons, le remplissage de liquide, l'insertion du compte-gouttes/bouchon et le capsulage final au sein d'un système de transmission mécanique unifié. Cela garantit une stabilité exceptionnelle, une précision de synchronisation et l'absence de contamination par source d'air externe.

• Options de distribution de haute précision : Configurable avec des pompes en céramique avancées ou des pompes péristaltiques. Cette polyvalence permet à la machine de gérer diverses viscosités de liquides et ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) tout en maintenant une précision de remplissage volumétrique stricte de  ± 1%.

• Automatisation et sécurité intelligentes : Piloté par un automate programmable industriel (API) avec une interface homme-machine (IHM) intuitive. Il est doté d'un réseau critique de capteurs optiques de sécurité qui applique les protocoles "Pas de flacon - Pas de remplissage", "Pas de flacon - Pas de bouchon" et "Pas de bouchon - Pas de capsule".

• Compatibilité avec le traitement aseptique : Équipé d'un système de flux d'air laminaire (LAF) de classe 100 (ISO 5) pour maintenir des conditions aseptiques strictes dans les zones critiques de remplissage et de bouchage. Le système intègre également des fonctions d'auto-nettoyage de mise en mémoire tampon pour les postes d'alimentation et de capsulage.

• Construction de qualité pharmaceutique : Tous les composants en contact avec les fluides et la surface de travail opérationnelle sont construits en acier inoxydable de qualité pharmaceutique (SUS316L et SUS304), entièrement conformes aux normes actuelles de salle blanche BPF.

Spécifications techniques

Conformité réglementaire et support de validation

Notre équipement est conçu pour répondre aux normes réglementaires internationales strictes, garantissant une intégration transparente dans les systèmes de gestion de la qualité de votre installation.

• Documentation de validation complète (DQ/IQ/OQ/PQ) : Nous fournissons des protocoles de validation complets pour soutenir vos soumissions réglementaires, y compris les qualifications de conception, d'installation, opérationnelles et de performance, ainsi que des certificats complets de traçabilité des matériaux pour tous les composants en contact avec le produit.

• Conception sanitaire conforme aux BPF : Construit strictement selon les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). L'équipement présente une construction en acier inoxydable sans crevasses et est entièrement compatible avec les procédures CIP/SIP (nettoyage en place / stérilisation en place) pour éliminer les risques de contamination.

• Intégrité des données et traçabilité : Conçu pour prendre en charge les exigences de la FDA 21 CFR Partie 11. Nos systèmes API intelligents disposent d'un accès utilisateur sécurisé à plusieurs niveaux, de pistes d'audit électroniques automatisées et d'un enregistrement des données de lot en temps réel qui peuvent être facilement exportées ou intégrées dans vos systèmes SCADA/MES.