Machine aseptique de remplissage de flacons pour produits pharmaceutiques stériles

Résumé

Le...Machine de remplissage aseptique du flaconest une solution de haute vitesse conforme aux BPF conçue pour la production stérile de produits pharmaceutiques. Elle est conçue pour le remplissage précis et efficace de vaccins, de produits biologiques et de thérapies injectables,assurer l'intégrité du produit grâce à des mesures avancées de lutte contre la contamination.

Principales caractéristiques

• Opération entièrement automatisée: Réduit au minimum l'intervention humaine en utilisant une manipulation robotique et une conception de système fermé pour réduire les risques de contamination.
• Précision du microdosage: Fournit un remplissage précis avec une tolérance de ± 0,5% pour les flacons allant de 250 ml à 1000 ml, idéal pour les médicaments de grande valeur tels que les vaccins à ARNm.
• Adaptabilité au format: permet de basculer sans heurts entre les différentes tailles de flacon avec un outil de changement rapide.
• Matériaux pharmaceutiques: Construit en acier inoxydable 316L, offrant une compatibilité CIP/SIP pour une stérilisation facile.

Spécifications techniques

Les avantages

• Vitesse et évolutivité: Capable de traiter jusqu'à 400 flacons/minute, adapté à la production à grande échelle.
• Conformité réglementaire: pré-validé pour les audits de la FDA/EMA, avec une documentation complète de la conformité à l'annexe 1.
• Efficacité énergétique: fonctionnalités de gestion intelligente de l'énergie pour réduire les coûts d'exploitation et un taux de fuite ≤ 0,01%.

Applications

La machine est polyvalente et peut être utilisée dans de nombreuses applications, allant des boosters COVID-19 lyophilisés aux thérapies aux cellules CAR-T.Sa conception est particulièrement adaptée aux régions nécessitant une dissipation de chaleur accrue et des lubrifiants certifiés halal.

Une protection contre l'avenir

Intégrer un logiciel de maintenance prédictive optionnel basé sur l'IA pour réduire les temps d'arrêt de 30% et prolonger la durée de vie de l'équipement.

Solution et services

Lingyaooffre un soutien complet, notamment:

• Réponse rapide du service 24 heures sur 24
• Installation sur site, mise en service, SAT et formation
• Services d'accompagnement à la production
• Maintenance périodique et préventive
• Contrats d'accès à distance et de maintenance annuelle
• Fourniture de pièces détachées et modernisation des équipements

Notre équipe dédiée est composée de gestionnaires de service, de techniciens mécaniques et électriques, d'ingénieurs chargés de la mise en service et de la validation, et de superviseurs de production, assurant un fonctionnement et un soutien transparents.