Machine de remplissage aseptique de flacons pour produits pharmaceutiques stériles

Machine de remplissage aseptique de flacons pour produits pharmaceutiques stériles

Révolutionner la production pharmaceutique avec notre machine de remplissage aseptique
LeMachine de remplissage aseptique du flaconest conçu pour répondre aux exigences strictes de la fabrication de médicaments stériles, offrant une précision inégalée et la conformité avec les normes mondiales GMP.et les thérapies injectables, cette machine assure un environnement exempt de contamination grâce à son système de débit d'air laminaire de qualité ISO 5 avancé, essentiel pour maintenir l'intégrité du produit du remplissage à l'étanchéité.

Les principales innovations:

• Opération entièrement automatisée: Réduire au minimum l'intervention humaine grâce à la manipulation robotique et à la conception de systèmes fermés, réduisant ainsi les risques de contamination.
• Précision du microdosage (± 0,5%)Remplissage précis de flacons de 250 ml à 1000 ml, conçus pour les médicaments de grande valeur tels que les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.
• Adaptabilité au format: Passez en douceur entre les flacons d'insuline de 2 ml et les flacons d'antibiotiques de 30 ml à l'aide d'outils à changement rapide, ce qui optimise l'agilité de la production.
• Matériaux pharmaceutiques: Construit en acier inoxydable 316L et compatible CIP/SIP, assurant la compatibilité avec les produits biologiques corrosifs et une stérilisation facile.

Machine de remplissage aseptique du flacon Spécifications:

Pourquoi choisir cette machine?

• Vitesse et évolutivité: Traitement jusqu'à 400 flacons/minute, idéal pour les campagnes de vaccination à grande échelle ou les médicaments oncologiques de petits lots.
• Prêt pour la réglementation: pré-validé pour les audits de la FDA/EMA, avec une documentation complète pour la conformité à l'annexe 1.
• Une conception économe en énergie: Réduire les coûts d'exploitation grâce à une gestion intelligente de l'alimentation (220V-480V compatibilité) et à un taux de fuite ≤ 0,01%

Applications qui vont au-delà des bases
Des boosters COVID-19 lyophilisés aux thérapies de cellules CAR-T sensibles à la température, notreMachine de remplissage aseptique du flaconsur les marchés du Moyen-Orient, son système de dissipation de chaleur amélioré (testé à 45 °C ambiant) et ses lubrifiants certifiés halal en font un produit régional exceptionnel.

Une installation sûre pour l'avenir
Associer cette machine à un logiciel de maintenance prédictive basé sur l'IA (facultatif) pour réduire les temps d'arrêt de 30% et prolonger la durée de vie de l'équipement.

Le service de solution:

Lingyao, nous sommes là où tu es!

Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:

• 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
• Installation sur site, mise en service, SAT et formation
• Services d'accompagnement à la production
• Maintenance périodique et urgences
• Maintenance préventive
• Accès à distance
• Contrat annuel d'entretien
• Fourniture de pièces détachées
• Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

• Responsable du service
• Techniciens en mécanique
• Techniciens électriciens
• Ingénieurs de mise en service
• Ingénieurs de la validation
• Superviseurs de la production