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Détails des produits

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Machine de remplissage du flacon
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Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP

Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP

Nom De Marque: Lingyao
Numéro De Modèle: LYKXGF2-301
Nombre De Pièces: 1 unité
Prix: $180,000 - $280,000/unit
Conditions De Paiement: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité à Fournir: 4 pcs par 6 mois
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine (Thailand disponible bientôt)
Certification:
CE, ISO, GMP
Machine Name:
Automated Vial Filler
Filling Volume:
2-30ml
Filling Liquid Type:
Vaccine
Output Capacity:
6000-26000 BPH
Vials Material:
Glass
Breakage Rate:
<0.5%
Nitrogen Filling Protection:
Optional
CIP/SIP:
Optional
Oven Cooling Style:
Water Cooling
Capping Head:
Multi
LAF:
ISO Class A
Détails d'emballage:
Carton, carton en bois, palettes
Capacité d'approvisionnement:
4 pcs par 6 mois
Mettre en évidence:

Ligne de remplissage du flacon GMP standard

,

Seringuette Filler le flacon

,

Ligne de remplissage de seringue GMP standard

Description du produit

Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP


LYKXGF2-30 Ligne automatique de lavage-séchage-remplissage-arrêt du flacon
Une efficacité pharmaceutique et une fabrication intelligente

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux concurrents
Une garantie définitive de stérilité

  • Intégrernettoyage par ultrasons + stérilisation thermique à sec à 300°C, réaliserSAL ≤ 10 à 6la réduction microbienne des médicaments biologiques comme les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.
  • Maintenance de la chambre de remplissage protégée contre l'azoteConditions des salles blanches de la classe 100pendant les processus aseptiques.

L'intelligence de production adaptative

  • Conception modulairesupporte le changement rapide entre les flacons de 2 à 30 ml, idéal pour les médicaments personnalisés de petits lots et la préparation à une pandémie à grande échelle.
  • Surveillance en temps réel par PLC du poids de remplissage (d'une précision de ± 0,5%) et rejet automatique des unités sous/surdosées.

Spécifications techniques

Paramètre Valeur Indice de référence de l'industrie*
Vitesse maximale 26, 000 flacons/heure 8,000 à 10,000
Remplissage précis ± 0,5% du volume réglé ± 1,5% à 2%
Température de stérilisation 340°C (réglable) 250 à 280°C
Temps de changement < 15 minutes 30 à 45 minutes
Conformité FDA 21 CFR Partie 11, GMP UE Annexe 1 Uniquement cGMP

Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP 0

Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP 1

Marge de traçabilité intelligente

  • Génèreenregistrements électroniques des lotsavec plus de 25 points de données (température, pression, identifiant de l'opérateur) pour les pistes d'audit de la FDA.
  • OptionnelSuivi des codes QRlier chaque flacon aux lots de matières premières et aux rapports de contrôle qualité.

Pourquoi Suzhou Lingyao se démarque

  • Plus de 12 ans de spécialisation entraitement du flacon par système fermépour les thérapies sensibles à la température.
  • Protocoles pré-validéspour les médicaments vecteurs viraux et les formulations de nanoparticules lipidiques, en réduisant le temps de validation de 40%.

Liste de configuration:


La norme Spécification
Norme électrique Pour l'utilisation des appareils électroniques
PLC Les produits
Indicateur HMI Les produits
MCB - Je ne sais pas.
Convertisseur de fréquence - Je ne sais pas.
Contacteur à courant alternatif - Je ne sais pas.
Protéger Alarme de pression



Le service de soins

Remplisseur automatique de flacon pour vaccins à ARNm Remplissage de haute précision avec pompe péristaltique servo, conforme aux CGMP 2

Lingyao, nous sommes là où tu es!

  • Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:
  • 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
  • Installation sur site, mise en service, SAT et formation
  • Services d'accompagnement à la production
  • Maintenance périodique et urgences
  • Maintenance préventive
  • Accès à distance
  • Contrat annuel d'entretien
  • Fourniture de pièces détachées
  • Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

  • Responsable du service
  • Techniciens en mécanique
  • Techniciens électriciens
  • Ingénieurs de mise en service
  • Ingénieurs de la validation
  • Superviseurs de la production


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