Quels paramètres faut-il considérer lors du choix d'une ligne de production d'ampoules ?

Résumé
Les paramètres d'une ligne de production d'ampoules conditionnées en flacons affectent directement la capacité de production, la qualité des médicaments et la conformité. Les facteurs clés incluent la précision du remplissage, le rendement de la production, la compatibilité des flacons, l'efficacité énergétique et les exigences de maintenance.

Corps
Dans l'industrie pharmaceutique, la ligne de production d'ampoules conditionnées en flacons est essentielle pour la production de médicaments liquides aseptiques. Lors de la sélection de l'équipement, les entreprises doivent évaluer attentivement les paramètres suivants :

1. Capacité de production : S'assurer que la ligne prend en charge la production par lots d'ampoules de 1 à 20 ml, correspondant à l'échelle de l'usine et aux besoins du produit.

2. Précision du remplissage : Les systèmes avec des pompes en céramique ou des mécanismes servo-commandés doivent maintenir une précision de ±0,5 à 2 % pour éviter les erreurs de dosage.

3. Taux de casse et rendement : Des systèmes de transfert de haute qualité et des conceptions de serrage des flacons doivent maintenir le taux de casse ≤ 0,1 %, assurant des opérations stables.

4. Stérilisation et contrôle aseptique : Vérifier si l'équipement est équipé d'un flux laminaire de classe A et de tunnels de stérilisation à air chaud pour répondre aux normes BPF.

5. Efficacité énergétique et maintenance : Les conceptions économes en énergie et les structures modulaires réduisent les coûts d'exploitation et simplifient l'entretien de routine.

6. Niveau d'intelligence : Des fonctionnalités telles que l'inspection en ligne, le rejet automatique et la traçabilité des données améliorent le contrôle qualité.

Le choix des bons paramètres détermine non seulement l'efficacité de la production, mais a également un impact direct sur l'approbation réglementaire et la certification internationale.