Solution certifiée GMP pour le traitement de flacons à grande vitesse dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique

1. Ingénierie de précision pour les applications critiques
La série LYKGF intègre le remplissage, le bouchage et le sertissage en une seule ligne automatisée, spécialement conçue pour :

• Production de vaccins: Assure une déviation de dosage ≤0,5 % pour les formulations à base d'ARNm/ADN.
• Médicaments biologiques: Maintient les normes ISO 5 en salle blanche lors du remplissage d'anticorps monoclonaux (AcM) et de biosimilaires.
• Injectables lyophilisés: La conception brevetée anti-vibration empêche le déversement de poudre lors de la manipulation de produits lyophilisés.

2. Innovations clés stimulant la demande de l'industrie
✅ Transfert aseptique sans contact

• Utilise la technologie RABS (Restricted Access Barrier System), réduisant les risques d'intervention humaine de 92 % dans la production de médicaments cytotoxiques.

✅ Capacité de changement intelligent

• S'adapte aux flacons de 2 à 100 ml avec un ajustement du moule en moins de 15 minutes, idéal pour les CDMO gérant des campagnes multi-produits.

✅ Conformité de l'intégrité des données

• L'interface ERP intégrée génère des enregistrements de lots électroniques conformes à la norme FDA 21 CFR Part 11, permettant une traçabilité complète pour les audits.

3. Caractéristiques prêtes pour le marché mondial

• Certifications: Conforme aux directives EU GMP Annexe 1, OMS-PQ et PIC/S.
• Compatibilité des matériaux: Validé pour une utilisation avec des flacons en copolymère d'oléfine cyclique (COC) et des bouchons revêtus de fluoropolymère.

4. Impact réel
Un fabricant de vaccins d'Asie du Sud-Est a obtenu :

• Une augmentation du débit de 40 % (jusqu'à 24 000 flacons/heure)
• Une réduction de 60 % des taux de contamination particulaire
• Une conformité à 100 % aux inspections de pré-approbation de l'EMA