La précision pharmaceutique rencontre l'excellence de la fabrication évolutive

Principaux avantages technologiques
1.Conception aseptique sans contamination

• RéalisationsConformité des salles blanches de classe A/Bavec un blindage laminar du débit d'air et une filtration HEPA à double couche, assurant un contrôle des particules ≤ 0,3 μm lors du remplissage d'une solution intraveineuse d'antibiotiques/vitamines.
• Le système d'alignement servo-alimenté breveté "One-Touch" réduit les taux de rupture des conteneurs à < 0,01% (contre la moyenne de l'industrie de 0,15%).

2.Évolutivité modulaire pour différents formats

• Traite des flacons de perfusion en verre/PET de 50 à 1000 ml, adaptés à des produits biologiques de niche (par exemple, des traitements par anticorps monoclonaux) et à des solutions salines à volume élevé.
• Les kits d'outils à changement rapide permettent des transitions de moins de 15 minutes entre les bouchons en caoutchouc (20 mm) et les bouchons à déclenchement (32 mm).

3.Traçabilité intelligente et validation des processus

• Le système MES intégré enregistre les paramètres critiques (volume de remplissage ±0,5-1%, couple maximal 6-15N·m) pour la conformité à la FDA 21 CFR partie 11/UE annexe 11.
• Suivi des lots avec code QR depuis les matières premières jusqu'à l'étiquetage final (options de transfert thermique/jet d'encre).

Conformité aux BPF et certifications

• Validée parPratique de l'UE en matière de santé générale annexe 1etLe PIC/S PE 009-17les directives, certifiées pour la production de médicaments cytotoxiques.
• Les rapports annuels de révalidation et la documentation relative au QI/QO/QP sont fournis.

Engagement en matière de service après-vente
      Garantie complète de 2 ans

• Couvre les défauts mécaniques/électriques, y compris les servo-moteurs et les modules PLC.
• Priorité 48 heures de réponse sur place pour les clients de la région APAC; 72 heures de diagnostic global à distance.

      Garantie à vie des pièces détachées

• Tenir un inventaire sur 10 ans des composants existants (par exemple, les aiguilles de remplissage).
• Des voies de mise à niveau rentables des têtes de couverture pneumatiques aux têtes de couverture servo-alimentées.

Intégration de la maintenance prédictive

• Les capteurs de vibration/thermique basés sur l'IoT fournissent des alertes d'usure en temps réel pour les ensembles critiques (boîtes de vitesses, bandes transporteuses).