Considérations clés pour le choix des machines de remplissage et d'étanchéité des flacons dans la production d'injectables vétérinaires

1.Précision de dosage et compatibilité des matériaux

• Précision: Donner la priorité aux machines dont la déviation de remplissage est ≤ ± 1% (par exemple, le LYAGF atteint une précision de ± 1% pour les ampoules de 1 à 10 ml) afin d'assurer une posologie cohérente pour les poids des animaux et les puissances médicamenteuses variables.
• Adaptabilité à la viscosité: Vérifier la compatibilité avec des suspensions épaisses (par exemple, antibiotiques) ou des produits biologiques sensibles au cisaillement (par exemple, vaccins), nécessitant des pompes à piston réglables ou des systèmes de remplissage péristaltiques.

2.Assurance de la stérilité

• Traitement aseptique: Optez pour des systèmes compatibles avec les salles blanches de classe 100 avec des modules de stérilisation intégrés (par exemple, stérilisation thermique à sec à 300 °C dans LYAGF12).
• Systèmes fermés: Sélectionnez la technologie d'isolement ou RABS (Restricted Access Barrier Systems) pour éviter la contamination croisée lors de la manipulation de poudre lyophilisée.

3.La polyvalence du récipient

• Plage de taille: Assurez-vous de prendre en charge les récipients de 1 à 30 ml (par exemple, LYAGF12 traite des ampoules de 1 à 10 ml, tandis que LYKXGF2-30 traite des flacons de 2 à 30 ml).
• Adaptabilité du matériau: Valider la compatibilité avec les flacons ambrés (médicaments sensibles à la lumière) et les seringues préchargées en verre/ plastique de type I.

4.Conformité réglementaire

• Certification GMP/ISO: commander des machines conformes à la FDA 21 CFR Partie 11 (par exemple, LYAGF12 répond aux normes GMP pour les enregistrements électroniques des lots).
• Traçabilité: intégrer le suivi par code-barres/RFID des lots de produits vétérinaires sérialisés, ce qui est essentiel pour la pharmacovigilance.

5.Efficacité opérationnelle

• Vitesse: débit équilibré (par exemple, LYAGF12 atteint 24 000 ampoules/heure) avec flexibilité de changement pour les médicaments génériques vétérinaires de petits lots.
• Optimisation de l'énergie et du gaz: Évaluer la consommation de gaz liquéfié (1,5 à 2,5 m3/h pour l'étanchéité LYAGF12) et les systèmes de protection contre l'azote afin de réduire les coûts d'exploitation.

6.Soutien après mise sur le marché

• Protocoles validés: Les fournisseurs à la demande fournissent une documentation IQ/OQ/PQ pour une validation vétérinaire spécifique (par exemple, rapports de réduction des endotoxines bactériennes).
• Mise à niveau modulaire: préférer les systèmes permettant une intégration future avec les lignes d'étiquetage/emballage (par exemple, la ligne de lavage-séchage-remplissage-sérage de Suzhou Lingyao).