Alors que les industries pharmaceutiques et vétérinaires iraniennes continuent de se moderniser, les fabricants sont de plus en plus pressés de répondre aux exigences BPF plus strictes et d'assurer une consistance stable des lots. Cependant, de nombreuses usines dépendent encore d'équipements de remplissage et de bouchage obsolètes qui ne peuvent pas maintenir un dosage uniforme, un contrôle constant du couple ou des normes d'hygiène fiables. Ces problèmes entraînent fréquemment des écarts de lots, des retouches de production et des retards lors des inspections BPF.

L'un des points sensibles les plus courants pour les fabricants iraniens est l'imprécision du remplissage. Les systèmes de remplissage mécaniques traditionnels subissent souvent des fluctuations de volume causées par l'usure de la pompe, les ajustements manuels ou les changements de propriétés des liquides. Lors de la production de médicaments liquides de 50 à 200 ml, de telles variations peuvent s'accumuler et affecter la puissance du médicament, les allégations sur l'étiquette et la confiance des clients. De plus, les anciennes unités de bouchage manquent généralement de surveillance du couple, ce qui entraîne des bouchons lâches, des fuites de bouteilles ou un serrage excessif qui endommage les fermetures.

L'absence d'une documentation et d'une traçabilité appropriées rend également difficile l'approbation BPF. De nombreuses usines ont du mal à fournir des enregistrements complets des paramètres de remplissage, des valeurs de couple et des données de contrôle en cours de fabrication (IPC) - des informations que les auditeurs exigent pour vérifier l'uniformité des lots et la conformité.

Pour relever ces défis, de plus en plus de fabricants pharmaceutiques iraniens se mettent à niveau vers des systèmes de remplissage et de bouchage automatiques conformes aux BPF. Notre solution intégrée - conçue pour les formulations liquides de 50 à 200 ml - est devenue un choix privilégié dans la région en raison de sa précision, de sa stabilité et de ses capacités complètes d'enregistrement des données.

Le système utilise des pièces de contact en acier inoxydable 316L, des joints de qualité pharmaceutique et une pompe à piston servo-commandée de haute précision. Cela garantit une précision de remplissage de ±0,5 %, même lors de la manipulation de liquides visqueux, moussants ou sensibles à la température. Des capteurs en temps réel surveillent en permanence le volume de remplissage, le positionnement des bouteilles et le mouvement du piston, ce qui permet une compensation automatique et la prévention des écarts avant qu'ils ne se produisent.

Le module de bouchage est doté d'un système intelligent de contrôle du couple qui enregistre les valeurs de couple pour chaque bouteille. Cette fonction répond à un problème courant des BPF : une force de scellement incohérente, qui peut compromettre l'intégrité du produit. En maintenant chaque bouchon dans la plage de couple validée, le système assure une étanchéité sûre et sans fuite et offre une traçabilité complète.

Avec une capacité allant jusqu'à 3 600 bouteilles par heure, le système augmente considérablement la productivité par rapport aux anciennes lignes semi-automatiques. Plus important encore, le flux de travail automatisé réduit l'implication de l'opérateur, minimise les risques de contamination et renforce la répétabilité du processus.

Après avoir adopté cette technologie, les fabricants iraniens ont signalé :

• Un dosage constant sur tous les lots

• Une réduction importante des taux de retouches et de rejets

• Une amélioration des performances des audits BPF grâce à des enregistrements complets des paramètres

• Une meilleure stabilité du produit pendant la distribution grâce à un bouchage fiable

• Une intensité de travail plus faible et moins d'erreurs dépendantes de l'opérateur

Lors de récents audits BPF, les inspecteurs ont noté que la traçabilité, la conception hygiénique et la capacité de contrôle automatisé du système étaient parfaitement alignées sur les attentes réglementaires modernes. Plusieurs clients ont réussi les audits avec moins d'actions correctives requises.

Alors que l'Iran continue de renforcer les réglementations pharmaceutiques, les systèmes de remplissage et de bouchage conformes aux BPF deviennent des outils essentiels pour les fabricants qui souhaitent améliorer la qualité des produits, accroître la compétitivité sur le marché et établir une confiance à long terme avec les distributeurs et les utilisateurs finaux. Ce changement marque une étape importante dans la transition de l'Iran vers un environnement de fabrication pharmaceutique plus standardisé et aligné au niveau international.