Machine de remplissage de flacons certifiée GMP: solution d'automatisation de précision pour le remplissage et l'étanchéité des flacons

Dans une ère où la production d'injectables ultra-stériles est exigeante, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. présente sa prochaine générationmachines de remplissage de flaconsCes systèmes, combinant une automatisation certifiée ISO 13485 avec un contrôle des particules < 120 ppm, redéfinissent l'efficacité des vaccins, des anticorps monoclonaux,et la fabrication de médecine régénérative.

Principaux avantages techniques 
✅Précision pharmaceutique

• RéalisationsRésistance à l'usurepour les thérapies critiques (par exemple, les vaccins à ARNm, les analogues de l'insuline) à l'aide de pompes servo-alimentées.
• Adapté aux formats de flacon de 2 à 100 ml avec changement rapide (< 15 min) idéal pour les thérapies cellulaires de petits lots.

✅Traitement aseptique fermé

• La technologie d'isolement intégrée maintient la qualité de l'air de classe A (ISO 14644-1), réduisant ainsi l'intervention humaine de 70%.
• Le système de superposition d'azote empêche l'oxydation de produits biologiques sensibles comme les suspensions de cellules souches.

✅Traçabilité intelligente

• L'enregistrement des données conforme à la FDA 21 CFR Partie 11 suit l'identification du lot, le volume de remplissage et les paramètres environnementaux.
• La numérisation des codes QR permet une visibilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, du remplissage à l'administration au patient.

Applications dans l'industrie 

1. Préparation aux pandémies
   Accélérer la production de vaccins avec un débit maximal de 400 flacons/min ¢ validé pour les plates-formes d'ARNm COVID-19.

2. Les innovations en oncologie
   Dosage précis d'inhibiteurs PD-1 à haute valeur ajoutée et de solutions de cellules CAR-T dans des environnements protégés par l'azote.

3. Dermatologie esthétique
   Remplissage stérile des charges cutanées à l'acide hyaluronique selon la norme ISO 13485 de gestion de la qualité.

Pourquoi choisir Suzhou Lingyao? 

• 12 ans et plus d'expertise: plus de 200 unités installées dans les bioparcs de l'Asie-Pacifique.
• Assistance mondiale 24 heures sur 24: Des ingénieurs multilingues se déploient dans les 48 heures pour une maintenance urgente.
• Mise à niveau modulaire: Améliorer les lignes existantes avec des capteurs de maintenance prédictifs alimentés par l'IA.