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latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certifications

Appui au processus

2024-12-23

latest company case about Appui au processus

Soutenir le processus Lingyao:

  1. Étude de faisabilité et consultation sur la personnalisation

    • Effectuer une analyse détaillée des exigences et des besoins de production du client.
    • Fournir des conseils techniques sur la personnalisation de la ligne de production de remplissage.
  2. Appui à la conception et à l'ingénierie

    • Offrir des solutions de conception sur mesure pour répondre à des normes de production pharmaceutique spécifiques (par exemple, conformité aux BPF).
    • Partager des dessins d'ingénierie et des modèles 3D pour examen et approbation par le client.
  3. Sélection des matériaux et des équipements

    • Aider à choisir des matériaux et des composants de haute qualité adaptés aux applications pharmaceutiques.
    • Veiller à la compatibilité avec divers supports de remplissage (liquides, poudres, etc.) et conditions stériles.
  4. Assurance qualité et soutien à la validation

    • Effectuer des essais d'acceptation d'usine (FAT) avant la livraison pour confirmer les performances du système.
    • Fournir un soutien pour les qualifications d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ) et de performance (PQ) après l'installation.
  5. Automatisation et intégration

    • Intégrer la ligne de remplissage avec des systèmes automatisés (par exemple, alimentation en bouteille/capsule, bouchage, étiquetage et systèmes d'inspection).
    • Assurer la compatibilité avec les lignes et systèmes de production existants.
  6. Conformité réglementaire

    • S'assurer que la chaîne de production respecte les normes réglementaires mondiales telles que les exigences GMP, FDA et UE.
    • Fournir les certifications ou la documentation appropriées.
  7. Installation et mise en service

    • Fournir des techniciens professionnels pour l'installation sur place et la mise en service de la ligne de production.
    • Effectuer des essais de performance pour assurer le bon fonctionnement.
  8. Formation et documentation

    • Offrir une formation technique au personnel du client pour l'exploitation et l'entretien de la ligne.
    • Fournir des manuels d'utilisation complets, des directives de maintenance et des protocoles opérationnels.