• Résultats du client: Un important fabricant de produits pharmaceutiques en Asie du Sud-Est spécialisé dans les médicaments liquides par voie orale, y compris les sirops pour les formulations pédiatriques et pour adultes.
• Principaux points:
  • Équipement: LYTJG-6 automatisémachine de remplissage de siropavec un système intégré de plafonnement, d'étiquetage et d'inspection.
  • Le principal défi est résolu: Manuel dépasséligne de remplissage liquideIl s'agit d'un problème de qualité qui entraîne des goulots d'étranglement et des déchets importants.
  • Résultats clés:Capacité de productionIl a augmenté de 200%2400 bouteilles/heure;précision de remplissageaméliorée à ±0,5%; zéro incident de contamination après validation par les BPF.

Ce producteur pharmaceutique établi exploitait un héritageligne d'emballage de siropLes problèmes spécifiques sont les suivants:

• La solution (comment nous avons survécu)

   

  • Conception et FAT: pompes péristaltiques personnalisées et remplisseurs servoalimentés calibrés pour les viscosités du sirop (500-5000 cP); test d'acceptation d'usine confirmé2400 bphle débit.
  • Installation et SATLa mise en place sur place dans 72 heures, avec un minimum d'interruption de la production.
  • La validation (IQ/OQ/PQ): Documentation complète pour l'intégrité des données et la compatibilité des salles blanches (ISO 8) dans la partie 11 du CFR 21.