Machine de remplissage de liquide pharmaceutique de 30 à 500 ml pour les solutions antiseptiques Pompes à piston de haute précision, conception anti-gouttes, norme GMP

30-500ml machine de remplissage de liquide pharmaceutique pour les solutions antiseptiques pompe à piston de haute précision et contrôle PLC, conception certifiée GMP

Conçu pour les solutions antiseptiques stériles

Principaux facteurs de différenciation

✅Une précision inégalée

• Technologie de la pompe à piston: atteint une précision de remplissage de ± 0,5% pour les solutions antiseptiques (par exemple, chlorhexidine, povidone-iode), essentielle pour la consistance du lot conforme à la FDA.
• Étalonnage contrôlé par PLC: Ajustements en temps réel via une interface tactile pour gérer des viscosités de 1 cP (comme l'eau) à 50 000 cP (formulations à base de gel).

✅Conception anti-contamination

• Préparation au CIP/SIP: Construction entièrement en acier inoxydable 316L avec raccords à tri-clampes, validée pour assurer la stérilité SAL ≤10−6.
• Nozzles sans goutte à goutte: Le système d'aspiration sous vide empêche l'accumulation de résidus lors du remplissage d'une solution à base de chlorure de benzalkonium ou d'éthanol.

✅Production souple

• Configuration modulaire: Échangez les composants pour remplir les flacons (2-500 ml), ampoules ou seringues sans temps d'arrêt des outils.

Spécifications techniques (tableau)

Applications ciblées

• Antiseptiques chirurgicaux: Remplissage de précision des gommages à l'iode de povidone dans des bouteilles en PEHD.
• Des solutions pour soigner les plaies: Manipulation aseptique des gels de peroxyde d'hydrogène pour applicateurs à usage unique.
• Préparations ophtalmologiques: Environnement purgé d'azote pour les antibiotiques sensibles comme la moxifloxacine.

Certifications et conformité

• GMP/OMS: Validée pour l'intégration dans les salles blanches de l'annexe 1.
• La FDA 21 CFR Partie 11: enregistrements électroniques de lots prêts à l'audit avec une conservation des données de 10 ans.

Pourquoi nous choisir?

• Plus de 15 ans d'expérience: plus de 200 installations dans la fabrication de liquides stériles.
• Surveillance intelligente 24 heures sur 24, 7 jours sur 7: La maintenance prédictive basée sur l'IoT réduit de 40% les temps d'arrêt imprévus.