Ligne de remplissage d'ampoules aseptiques pour vaccins et produits biologiques de haute précision Conforme aux BPF de l'UE, assurance de la stérilité à 99,9%

Ligne de remplissage d'ampoules aseptiques pour vaccins et produits biologiques de haute précision Conforme aux BPF de l'UE, assurance de la stérilité à 99,9%

Révolutionnez votre production d'ampoules stériles avec un remplissage aseptique intelligent
LeLigne de remplissage aseptique de l'ampouleIl est conçu pour répondre aux normes pharmaceutiques strictes de l'Europe, combinant une technologie d'isolement de pointe avec un contrôle de processus piloté par l'IA.Conçu pour des applications critiques comme les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux, cette ligne assure une sterilité de 99,9% grâce à un flux d'air laminaire filtré HEPA et à une surveillance en temps réel des particules.

Pourquoi les clients européens choisissent cette ligne:
✅Zéro contamination croiséeLe système de barrière d'accès restreint (RABS) à système fermé avec port de gants pour assurer la sécurité des opérateurs.
✅Modification du format adaptatif¢ Se régle automatiquement entre ampoules d' insuline de 1 ml et réactifs diagnostiques de 20 ml en ≤ 3 minutes.
✅Fabrication verteLa récupération de chaleur dans les tunnels de stérilisation réduit le gaspillage d'énergie de 18%.
✅Traçabilité de la chaîne de blocs¢ Les capteurs IoT intégrés enregistrent le poids de remplissage, l'intégrité du joint et les paramètres de stérilisation de chaque ampoule afin de garantir la conformité à la directive MDR de l'UE.

Spécification de la ligne de remplissage de l'ampoule aseptique:

Les applications réelles
Une entreprise suisse de biotechnologie a réduit la perte de remplissage de 37% en utilisant cetteremplissage volumétrique pulséLa plateforme anti-vibration de la machine réduit également les éclaboussures de liquide lors du remplissage à grande vitesse des vaccins antigrippal adjuvés.

Avantage technique

• Alarmes intelligentes: Alertes prédictives de maintenance pour l'usure de la pompe ou la dégradation du joint.
• CIP/SIP prête: Les cycles de nettoyage en place validés sont conformes aux directives de l'EMA.
• HMI bi-langue: Écran tactile anglais/allemand avec traces d'audit de la partie 11 du CFR 21.