Ligne de remplissage de flacon stérile pour les boosters cutanés et les liquides bioactifs (2-30 ml)

Traitement aseptique de bout en bout avec LAF intégré et dépyrogénation thermique

Vue d'ensemble du produit

Dans les secteurs en pleine expansion de l'esthétique médicale et des sciences de la vie avancées, le maintien d'une stérilité absolue et d'une précision de dosage est primordial.LYKXGF2-30 Ligne de remplissage stérile du flaconest une solution de fabrication complète de bout en bout conçue pour des conteneurs allant de2 à 30 ml.

Ce système entièrement intégré combine parfaitement le déballage des bouteilles, le lavage par ultrasons, la stérilisation à chaud à sec, le remplissage de précision et le bouchonage sécurisé.50 à 200 flacons par minute, il garantit que la primeSolutions en matière de santédes produits de remplissage cutané très visqueux aux sérums régénérateurs délicats sont emballés dans des conditions de salle blanche de classe 100/ISO 5 rigoureuses.

La cause: des goulots d'étranglement dans les emballages esthétiques de qualité

La production d'injections esthétiques de grande valeur, telles que les gels d'acide hyaluronique (HA) ou les cocktails PDRN, présente de sérieux défis de fabrication.Liquides bioactifssont extrêmement sensibles aux endotoxines; la contamination résiduelle peut provoquer des réactions graves chez le patient.

Deuxièmement, les pompes de remplissage conventionnelles ont du mal à manipuler des liquides à viscosité élevée uniforme (50-500 Pa·s), ce qui entraîne un dosage incohérent et des pertes financières massives dues au gaspillage de produits.Il est presque impossible d'adopter des réglementations internationales strictes en matière de traçabilité, équipement ancien manquant de suivi numérique unifié.

La solution: stérilité intégrée et précision intelligente

La ligne clé en main Lingyao résout ces défis essentiels grâce à une ingénierie intégrée et hautement automatisée.Le système est doté d'un tunnel de stérilisation thermique à sec continu capable de320°C, garantissant une réduction de 6 log (SAL ≤10−6) des contaminants microbiens avant que les flacons ne pénètrent dans la zone de remplissage.

Pour un dosage précis du visqueuxFormules en sciences de la vie, la machine utilise une pompe à piston rotative volumétrique brevetée, ce qui permet d'obtenir uneUne précision ≤ ± 0,5%L'ensemble de l'opération est régie par unArchitecture PLC européenne haut de gammequi est conforme au 21 CFR Partie 11, générant automatiquement des enregistrements de lots électroniques avec suivi de code QR pour une traçabilité globale sans faille.

Les spécifications

Scénarios d'application

• Régénération cutanée:Remplissage aseptique de gels HA croisés et de cocktails anti-âge à haute viscosité.

• Biostimulateurs:Traitement de précision des suspensions de microsphères PCL/PLLA pour les thérapies avancées d'induction du collagène.

• Les sciences de la vie avancéesTraitement en système fermé pour les produits sensiblesSolutions en matière de santé, y compris les thérapies à base d' ARNm et les sérums d' activation des fibroblastes.

• Le bien-être haut de gammeEmballage à grande vitesse de liquide de luxeSuppléments de santénécessitant une couverture en azote.

Comment fonctionne- t- il?

Le processus automatisé commence par un lavage par ultrasons, où la cavitation à haute fréquence élimine les particules des flacons vides.où elles sont soumises à une dépyrogénation rigoureuse à 320 °C et à un refroidissement ultérieur.

Lorsqu'elles pénètrent dans la zone de remplissage ISO 5 Laminar Airflow (LAF), les pompes à pistons rotatifs émettent avec précision leLiquides bioactifsSi nécessaire, un revêtement d'azote est appliqué pour empêcher l'oxydation. Enfin, le système effectue un bouchonage assisté par vide avant que les flacons ne sortent en toute sécurité du noyau aseptique pour le couvercle final.

Comment choisir la bonne configuration

La sélection de la configuration optimale pour votre ligne stérile garantit un retour sur investissement maximal et une conformité réglementaire:

• Évaluer les niveaux de viscosité:Si vos produits principaux sont des gels HA épais, spécifiez notre mise à niveau de piston rotatif lourd conçu pour gérer jusqu'à 500 Pa·s de résistance sans problème.

• Évaluer la sensibilité à l' oxygène:Pour les formulations sujettes à l'oxydation comme les dérivés de la vitamine C, assurez-vous que le module de purge d'azote en plusieurs étapes est inclus dans votre construction.

• Considérez les climats régionaux:Pour les installations opérant au Moyen-Orient ou en Afrique, demandez nos modules de refroidissement tropicaux et des dossiers techniques complets pour assurer un dédouanement rapide et une conformité réglementaire locale.

Questions fréquemment posées

Q1: Cette ligne de remplissage peut-elle passer rapidement d'un lot de 2 ml à un lot de 30 ml?R: Oui, le système est modulaire, avec des pièces de format à changement rapide, un opérateur qualifié peut régler les rails de guidage et les roues d'étoile.transitionner efficacement entre les différentes tailles de flacons pour soutenir une production dynamique de petits lots.

Q2: L'équipement prend-il en charge les enregistrements électroniques des lots pour les audits internationaux?R: Absolument. Le système intégréArchitecture PLC européenne haut de gammeIl génère des enregistrements électroniques sécurisés et inaltérables et fournit des pistes d'audit complètes pour les inspections réglementaires internationales.

Q3: Quel niveau d'installation et de validation globale Lingyao fournit-il?R: Nous fournissons des services complets d'accompagnement de la production de bout en bout.supporté par un accès à distance 24/7 pour les installations dans le monde entier.