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Détails des produits

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Machine de remplissage du flacon
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Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP

Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP

Nom De Marque: Lingyao
Numéro De Modèle: LYKXGF2 à 30
Nombre De Pièces: 1 Unité
Prix: 200,000-400,000USD per piece
Conditions De Paiement: D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacité à Fournir: 3 pièces par 6 mois
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
CE, ISO, GMP
Machine Name:
Vial Filling Equipment
Function:
Vials Washing, Dry Sterilization, Filling, Plugging, Capping
Volume de remplissage:
2 à 30 ml
Filling Liquid Type:
Radiopharmaceuticals
Output Capacity:
5000-8000 BPH
Énergie:
Pour les appareils à commande numérique, le réglage de la fréquence de commande doit être effectué à
Material:
SS316/304
Vials Material:
Glass
Filling Accuracy:
+/-0.5%
Breakage Rate:
<0.5%
Pump:
Peristaltic pump
Capping Blade Qty:
3
CIP/SIP:
Optional
Système LAF:
Optionnel
After-sales Service & Technical Support:
1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime
Détails d'emballage:
Carton, carton en bois, palettes
Capacité d'approvisionnement:
3 pièces par 6 mois
Mettre en évidence:

Lignée de remplissage de la petite seringue

,

Ligne de remplissage de seringues

,

machine à sceller le flacon

Description du produit

Équipement de remplissage de flacons pour 1-10 ml de radiopharmaceutiques en aluminium et plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP


Conçu avec précision pour les traceurs radioactifs et les produits biologiques à haut risque

️ Différence fondamentale par rapport aux concurrents
Prévention des fuites de rayonnement

  • Exclusifcrimping hybride en aluminium et plastiqueLa technologie garantit une intégrité de l'étanchéité de 100% pour les isotopes tels que le fluor-18 et le technétium-99m, essentiels dans le diagnostic par tomodensitométrie.
  • Les modules protégés par plomb intégrés sont conformes aux normes de radioprotection ICRP.

Contrôle de la contamination croisée

  • Propreté de l'air de classe A(ISO 14644-1) avec filtration HEPA, réduisant les particules à ≤ 0,3 μm pour les radiopharmaceutiques.
  • Isolement par procédé complet: lavage par ultrasons (40 kHz) → stérilisation thermique à sec (320°C, SAL ≤10−6) → remplissage purgé d'azote.

Production en petits lots flexible

  • Gère des flacons de 2 à 30 ml, idéaux pour les traceurs à demi-vie courte (par exemple, Ga-68: t1⁄2=68min) nécessitant un renouvellement rapide du lot.
  • Les outils à changement rapide s' adaptent aux flacons d' ambre (lu-177 sensible à la lumière) et aux formats en verre transparent en 15 min.

Paramètres techniques

Caractéristique Spécification
Capacité 5,000- 8 000 flacons/ heure (réglable)
Remplissage précis Déviation de ±0,5% (intervalle de 2 à 10 ml)
Température de stérilisation 300 à 350°C (tunnel thermique à sec)
Type de fermeture Couvercles à décapage en aluminium-plastique (13-20 mm)
Conformité GMP, FDA 21 CFR 211, annexe 1 de l'UE


Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP 0Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP 1Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP 2


Pourquoi choisir Suzhou Lingyao?

  • Système de traçabilité: lots tracés par RFID avec archives de données de 20 ans pour les audits de matières radioactives.
  • Solutions sur mesure: Ports de vue en verre plomb en option pour un contrôle qualité en temps réel pendant le remplissage.

Scénarios d'application

  • Imagerie diagnostique: reconstitution par kit lyophilisé (p. ex. synthèse de FDG).
  • Traitement ciblé: Lutetium-177 DOTATATE posologie de précision.


Le service de solution:

Équipement de remplissage de flacon pour 2-30 ml de radiopharmaceutiques en aluminium-plastique, ligne de traitement stérile certifiée GMP 3

Lingyao, nous sommes là où tu es!


Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:

  • 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
  • Installation sur site, mise en service, SAT et formation
  • Services d'accompagnement à la production
  • Maintenance périodique et urgences
  • Maintenance préventive
  • Accès à distance
  • Contrat annuel d'entretien
  • Fourniture de pièces détachées
  • Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

  • Responsable du service
  • Techniciens en mécanique
  • Techniciens électriciens
  • Ingénieurs de mise en service
  • Ingénieurs de la validation
  • Superviseurs de la production

Services d'accompagnement à la production.Il s'agit d'un service caractéristique que Lingyao peut fournir pour soutenir nos clients:

  • Avancer la production commerciale en douceur et rapidement
  • Réduire au minimum les pertes de matériel et d'appareils
  • Formation pratique à l'exploitation et à la maintenance
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