2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

LYKXGF2-30 Filtre de lavage-séchage-remplissage du flacon
Conçu avec précision pour les produits pharmaceutiques stériles à haut risque

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux alternatives du marché
✅ Assurance de stérilité pharmaceutique

• Intégre le nettoyage par ultrasons (99,9% d'élimination des particules) et la stérilisation à chaleur sèche (jusqu'à 320°C) 13XLSX, obtenant un SAL ≤10−6 pour les produits biologiques tels que les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.

• La chambre de remplissage protégée par l'azote élimine les risques d'oxydation pour les produits thérapeutiques sensibles à l'oxygène (par exemple, les médicaments peptidiques).

✅ Évolutivité modulaire intelligente

• Adapte aux flacons de 2 à 30 ml avec un changement de moule de < 15 minutes, idéal pour les médicaments de précision de petits lots (par exemple, les médicaments orphelins) par rapport aux concurrents rigides à format unique.

• Le système de maintenance prédictive basé sur l'IA réduit le temps d'arrêt de 40% par rapport aux commandes PLC conventionnelles.

✅ Conformité à la réglementation

• Pré-validé pour la FDA 21 CFR Partie 11 (enregistrements électroniques des lots) et l'annexe 1 de l'UE (révision de 2023).

• Certificats de matériaux pour l'acier inoxydable 316L et les plastiques de classe VI USP inclus.

Paramètres techniques

Pourquoi Suzhou Lingyao se démarque

• 12 ans et plus d'installations validées dans des installations préqualifiées par l'OMS

• Assistance multilingue 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, avec des centres régionaux dans l'UE et l'Asie du Sud-Est

• Test d'acceptation d'usine virtuel 3D (FAT) disponible avant expédition

Le service de solution:

Lingyao, nous sommes là où tu es!

Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:

• 7 jours/24 heures Réponse rapide du service

• Installation sur site, mise en service, SAT et formation

• Services d'accompagnement à la production

• Maintenance périodique et urgences

• Maintenance préventive

• Accès à distance

• Contrat annuel d'entretien

• Fourniture de pièces détachées

• Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

• Responsable du service

• Techniciens en mécanique

• Techniciens électriciens

• Ingénieurs de mise en service

• Ingénieurs de la validation

• Superviseurs de la production

Les services d'accompagnement de la production. est un service caractéristique que Lingyao peut fournir pour soutenir nos clients:

• Avancer la production commerciale en douceur et rapidement

• Réduire au minimum les pertes de matériel et d'appareils

• Formation pratique à l'exploitation et à la maintenance