1.Matériel et construction de qualité pharmaceutique

• Acier inoxydable 316L résistant à la corrosiondominent les composants critiques (surfaces de contact, modules d'étanchéité), dépassant les machines de qualité industrielle utilisant des alliages 304 en acier inoxydable ou en aluminium.
• Conception modulairepermet une stérilisation indépendante des zones de remplissage/d'arrêt (compatible avec le brouillard VHP), essentielle pour la sensibilité thermique du réactif à ARNm.

2.Automatisation basée sur la précision

• Systèmes de vision basés sur l'IAdétecter les micro-défectuosités (0,1 mm de fissures dans les flacons) et régler automatiquement le couple de couverture (5-20 N·m ± 2%) pour éviter la contamination par le réactif lyophilisé.

3.Contrôle des procédés conformes aux BPF/FDA

• Surveillance en temps réel des PIC/PICpar le biais de capteurs intégrés, les niveaux de TOC (< 500 ppm) et d'endotoxines (< 0,25 UE/ml) sont suivis, ce qui est obligatoire pour les consommables de qualité IVD.
• Enregistrements électroniques des lotsLa génération automatique de pistes d'audit pour la généalogie des réactifs LOT a une lacune dans 68% des machines génériques.

4.Efficacité des coûts du cycle de vie

• Maintenance prédictiveLes modèles de réparation réactive sont plus efficaces que les modèles de réparation réactive.
• Trousses de changement rapide(moins de 15 minutes) prennent en charge plus de 30 formats flacon/tube (2ml-500ml), réduisant les coûts d'outillage pour les laboratoires IVD multi-produits.

Une valeur au-delà du matériel
Suzhou Lingyao estAssistance technique multilingue 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7(2 heures de réponse SLA) etles ensembles de validation des BPF sur placeLes coûts initiaux sont de 20 à 35% plus élevés, mais les coûts totaux de propriété diminuent de 18 à 22% sur 5 ans grâce à la conformité réglementaire et à l'optimisation du rendement.