Ligne de remplissage et d'emboutissage de bouteilles à goutte à goutte au LYPG, précision certifiée GMP pour les liquides pharmaceutiques et les produits nutritionnels

Suzhou Lingyao PharmaTech lance une solution de nouvelle génération pour les formulations sensibles, accélérant la conformité mondiale des vaccins oraux et des gouttes pédiatriques

Les innovations de base
✅Technologie de dosage extrêmement précise

• Fournit une précision de remplissage de ± 0,5% pour les liquides visqueux (p. ex. huiles de vitamines, suspensions antibiotiques) via des pompes servo-alimentées, réduisant ainsi au minimum les déchets dans les API coûteux.
• La conception brevetée de la buse antigouttes empêche la contamination croisée lors des transferts de produits à base de rétinoïdes ou de peptides.

✅Flexibilité de production adaptative

• Il gère des flacons de 30 à 500 ml ambrés et transparents, idéaux pour les formulations sensibles à la lumière comme les teintures de CBD ou les solutions d'iode.
• L'outillage à changement rapide permet de changer entre les bouchons à vis (pour les probiotiques) et les fermetures anti-enfants (pour les antidotes opioïdes) en ≤15 minutes.

✅Traçabilité de bout en bout

• Le système SCADA intégré enregistre les données de lot (température, valeur du couple) conformes à la FDA 21 CFR Partie 11, permettant des audits rapides de rappel.
• Les étiquettes RFID suivent les conteneurs individuels du remplissage à l'emballage secondaire.

Points forts techniques

• Assurance de la stérilité: Combine le nettoyage par ultrasons (40 kHz) et le flux d'air laminaire (classe ISO 5) pour atteindre des niveaux microbiens ≤ 10 CFU/m3.
• Efficacité énergétique: 30% de consommation d'air comprimé inférieure aux normes de référence de l'industrie grâce au freinage régénératif dans les systèmes de convoyeurs.
• Compatibilité matérielle: Validée pour les solutions acides (pH 2,5-10), les teintures à base d'éthanol (concentration maximale de 70%) et les suspensions contenant du PEG.

Applications ciblées

• Adjuvants pour vaccins: Remplissage à haut débit de systèmes d'émulsions à base de squalène pour les vaccins intranasaux.
• Formulations pédiatriques: Manipulation douce des sels de réhydratation orale (SRO) de faible viscosité sans mousse.
• Nutraceutiques gériatriques: Le capuchon à gaz d'azote préserve la stabilité de la CoQ10 et de l'huile d'oméga-3.

Certifications et conformité mondiale

• L'examen de l'exposition doit être effectué à l'aide d'un test de dépistage de la toxicité.
• Validée pour les exigences de préqualification de la QP de l'OMS sur les marchés émergents.

À propos de Suzhou Lingyao PharmaTech
Pionnier dans le domaine de l'équipement pharmaceutique intelligent depuis 2013, Lingyao détient plus de 30 brevets dans les technologies de traitement aseptique.

• Remplissage et finition du vaccin à ARNm (partenaires certifiés Moderna)
• Projets de modernisation de la médecine traditionnelle chinoise
• Emballages conformes à la sérialisation de la fièvre aphteuse dans l'UE