Comment choisir la bonne pompe pour les remplissages liquides pharmaceutiques: un guide technique des experts Lingyao

Introduction au projet

Le choix de la pompe optimale pour les machines de remplissage pharmaceutiques a une incidence directe sur l'efficacité de la production, la stérilité du produit et la conformité réglementaire.En tant que leader dans la fabrication d'équipements certifiés GMP, Lingyao Company partage des idées pratiques pour rationaliser la sélection des pompes pour les injectables, les produits biologiques et les solutions orales.

Principaux critères de sélection

1. Propriétés et compatibilité des fluides
   • Plage de viscosité: pompes à lobe rotatif pour les suspensions à haute viscosité (p. ex. onguents), tandis que les pompes péristaltiques conviennent aux produits biologiques sensibles au cisaillement (p. ex. vaccins à ARNm).
   • Sécurité matérielle: Optez pour des pompes en acier inoxydable 316L ou enduites en PTFE pour éviter les interactions chimiques avec les APIs (ingrédients pharmaceutiques actifs).
2. Exigences de précision et de conformité
   • Atteindre une précision de dosage de ± 0,5% avec des pompes à piston servo-alimentées, ce qui est essentiel pour les charges de faible volume telles que les stylos à insuline.
   • Veiller à ce que les pompes répondent aux normes FDA 21 CFR Partie 11 pour les dossiers électroniques et ASME BPE pour la nettoyabilité.
3. Assurance de la stérilité
   • Utilisez des pompes CIP/SIP (Steriliser en place) pour les lignes de traitement aseptiques, ce qui réduit les risques de contamination dans la production de médicaments lyophilisés.

Comparaison du type de pompe pour les applications pharmaceutiques

Recommandations spécifiques au secteur

1. Produits pharmaceutiques
   • Sélectionnez des pompes avec une pulsation ≤ 0,5% pour protéger l'intégrité du support de thérapie cellulaire.
   • Étude de cas: les pompes LY-RP30 ont réduit l'agrégation des protéines de 60% dans la production d'anticorps monoclonaux.
2. Liquides et sirops à usage oral
   • Utiliser des pompes centrifuges à actionnement magnétique pour des débits élevés (jusqu'à 500 L/min) dans les lignes de sirop pédiatrique.

L'expertise de Lingyao

• Service d'audit gratuit: Nos ingénieurs évaluent vos caractéristiques de fluide, la taille du lot et la classe de salle blanche pour recommander des pompes pour les charges de la série LYF.
• Kit de vérification: Demandez des protocoles FAT/SAT spécifiques à la pompe (documentation IQ/OQ/PQ incluse).